Медицинское право №4 – 2022

• Божченко Александр Петрович,

  Профессиональные правонарушения медицинских работников: проблемы и тенденции в вопросах назначения, производства и оценки судебно-медицинских экспертиз (сообщение I) С. 3-7

  Божченко Александр Петрович, доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры судебной медицины и медицинского права Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Министерства обороны Российской Федерации, город Санкт-Петербург

  Статья посвящена анализу ряда проблем и современных тенденций в вопросах назначения, производства и оценки судебно-медицинских экспертиз в случаях неблагоприятных исходов оказания медицинской помощи.

  Ключевые слова: задачи эксперта, комплексная экспертиза, пределы компетенции, экспертиза качества медицинской помощи.

  Professional Offenses Committed by Healthcare Practitioners: Problems and Tendencies in Commissioning, Carrying out and Evaluation of Forensic Examinations (part 1)

  Bozhchenko Aleksandr P., Doctor of Medicine, Associate Professor, Professor of the Department of Forensic Medicine and Medical Law of the Military Medical Academy named after S.M. Kirov of the Ministry of Defence of the Russian Federation, Saint Petersburg

  The article is devoted to the analysis of a number of problems and current trends in the appointment, production and evaluation of forensic medical examinations in cases of adverse outcomes of medical care.

  Key words: tasks of the expert, complex examination, limits of competence, examination of the quality of medical care.

• Минкина Наталья Ильинична,

  Основные направления совершенствования российского медицинского законодательства в рамках «регуляторной гильотины» С. 8-13

  Минкина Наталья Ильинична, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры частного права Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации (Алтайский филиал), город Барнаул

  Настоящая работа представляет собой теоретический обзор по направлениям совершенствования отечественного медицинского законодательства. Автор отмечает, что такая модернизация законодательства уместна в рамках проводимой в стране «регуляторной гильотины», анализируя некоторые ее результаты, а также необходима в условиях накопившихся нерешенных проблем в медицинском праве, в том числе вызванных пандемией распространения коронавирусной инфекции и требующих своего разрешения на новые вызовы времени по реализации телемедицины, развития цифрового труда и применения искусственного интеллекта. В статье обобщаются научные мнения и отечественные наработки, приводится зарубежный опыт по кодификации медицинского законодательства в обоснование создания кодифицированного акта в рассматриваемой сфере в нашей стране, с широким охватом регулирования, включая охрану здоровья населения и систему здравоохранения. Также автор, уточняя направления изменения законодательства, обосновывает необходимость систематизации подзаконных актов с целью минимизации их разбросанности во множестве различных документов, установления правовой определенности, исключения каких-либо дефектов и оптимизации законодательства в целом.

  Ключевые слова: здравоохранение, медицинское законодательство, «регуляторная гильотина», направления совершенствования, кодификация.

  The Main Areas of Improvement of Russian Medical Laws within the Framework of the Regulatory Guillotine

  Minkina Natalia I., hD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Private Law of the Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration (Altai Branch), Barnaul

  This work is a theoretical overview of the areas of improvement of domestic medical legislation. The author notes that such modernization of legislation is appropriate within the framework of the regulatory guillotine carried out in the country, analyzing some of its results, and is also necessary in the conditions of accumulated unresolved problems in medical law, including those caused by the pandemic of the spread of coronavirus infection, and requiring its resolution to the new challenges of the time for the implementation of telemedicine, the development of digital labor and the use of artificial intelligence. The article summarizes scientific opinions and domestic developments, provides foreign experience in the codification of medical legislation in support of the creation of a codified act in this area in our country, with a wide coverage of regulation, including public health and the health system. Also, the author, clarifying the directions of changes in legislation, justifies the need to systematize by-laws in order to minimize their dispersion in a variety of different documents, establish legal certainty, exclude any defects and optimize legislation as a whole.

  Key words: healthcare, medical legislation, regulatory guillotine, areas of improvement, codification.

• Говоров Игорь Викторович, Минаков Павел Александрович,

  Особенности лицензирования медицинской деятельности в условиях введения новых положений Федерального закона № 99-ФЗ в рамках «регуляторной гильотины» С. 14-17

  Говоров Игорь Викторович, первый проректор Профессорской академии образования, город Москва
  
  Минаков Павел Александрович, заведующий кафедрой организации здравоохранения и медицинского права Профессорской академии образования, город Москва

  Внесение изменений в приказ Министерства здравоохранения РФ о новых лицензионных требованиях к деятельности медицинских учреждений и организаций во многом стал ожидаемой мерой, однако некоторые положения стали больше новеллой административного порядка предоставления лицензий, хотя и существенно усовершенствовали процедуру получения лицензий и ускорили эту процедуру для лицензиата.

  Ключевые слова: лицензия, лицензионная деятельность, лицензиат, медицинская деятельность, медицинское учреждение.

  Special Aspects of Licensing of Medical Activities in the Conditions of Introduction of New Provisions of Federal Law No. 99 within the Framework of the Regulatory Guillotine

  Govorov Igor V., First Vice-Rector of the Professorial Academy of Education, Moscow
  
  Minakov Pavel A., Head of the Department of Health Organization and Medical Law of the Professorial Academy of Education, Moscow

  The introduction of amendments to the order of the Ministry of Health on new licensing requirements for the activities of medical institutions and organizations has largely become an expected measure, however, some provisions have become more of a novelty of the administrative procedure for granting licenses, although they have significantly improved the procedure for obtaining licenses and accelerated this procedure for the licensee.

  Key words: license, licensing activity, licensee, medical activity, medical institution.

• Нестеров Сергей Сергеевич,

  Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения «регуляторной гильотины» на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь С. 18-21

  Нестеров Сергей Сергеевич, магистр права, преподаватель кафедры биоэтики и международного медицинского права ЮНЕСКО международного факультета Российского национального исследовательского университета имени Н.И. Пирогова, город Москва

  В статье автор выявляет наиболее значимые содержательные элементы и особенности правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.; оценивает степень достаточности и эффективности принятых мер в рассматриваемой сфере деятельности на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь. При подготовке статьи были использованы новейшие документы национального права, положения Конституции Российской Федерации, законов и подзаконных актов федерального уровня. Для их анализа применялись диалектический, системно-структурный, формально-юридический методы исследования. Установлено, что в Российской Федерации имеются конкретные проблемы правового регулирования медицинских изделий, что выражается в наличии устаревших нормативных актов. В этой связи комплекс проведенных реформ способствует надлежащей реализации права пациента на медицинскую помощь, а равно обязанности медицинского работника оказать медицинскую помощь должным образом. Объем и содержание гарантий права на медицинскую помощь в рамках данного исследования следует считать достаточным для охраны и защиты указанного права. Автор приходит к выводу, что сфера правового регулирования медицинских изделий в Российской Федерации является интенсивно развивающейся ввиду появления различных угроз (экологических, экономических, политических), поэтому можно сделать вывод о том, что эффективность принятых мер можно будет оценить с течением времени, когда будут задействованы все необходимые институты.

  Ключевые слова: конституционное право на медицинскую помощь, «регуляторная гильотина», медицинские изделия, права граждан.

  Special Aspects of the Statutory Regulation of Medical Devices in 2022: Experience of Implementation of the "Regulatory Guillotine" with Regards to Compliance with the Constitutional Right to Medical Care

  Nesterov Sergey S., LL.M., Lecturer of the Department of Bioethics and International Medical Law of UNESCO of the International Faculty of the N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow

  In the article, the author singles out the most significant substantive elements and special aspects of the legal regulation of medical devices in 2022; evaluates the degree of sufficiency and efficiency of adopted measures in the reviewed activity sphere with regards to compliance with the constitutional right to medical care. The article has been prepared with reference to the latest national law documents, provisions of the Constitution of the Russian Federation, federal laws and by-laws. The analysis thereof has been based on the dialectic, systemic and structural, formal and legal research methods. It has been found out that the Russian Federation has specific problems with the legal regulation of medical devices, which is expressed through the presence of obsolete regulations. In this respect, the complex of implemented reforms facilitates due exercising of the patient’s right to medical care as well as the healthcare practitioner’s obligation to render medical care properly. The scope and content of guarantees of the right to medical care within the framework of this research should be considered sufficient for protection and defense of the mentioned right. The author concludes that the sphere of the legal regulation of medical devices in the Russian Federation is rapidly developing due to the origination of various (environmental, economic, political) threats, so one may conclude that it will be possible to assess the efficiency of adopted measures over time, when all required institutions are implemented.

  Key words: constitutional right to medical care, "regulatory guillotine", medical devices, civil rights.

• Зацепина Анастасия Владимировна,

  Особенности патентования и защита исключительных прав на лекарственные препараты в условиях санкций С. 22-24

  Зацепина Анастасия Владимировна, кандидат экономических наук, доцент кафедры юридических дисциплин Воронежского государственного аграрного университета имени императора Петра I, город Воронеж

  Медицинская отрасль сейчас полна недоумения и обескуражена предстоящими и настоящими изменениями, вызванными введением санкций со стороны европейских государств и США. И это объяснимо — не только оригинальные лекарственные препараты поставлялись до сегодняшнего дня из Европы, но и часть медицинского оборудования. Конечно, ситуацию на рынке значительно усугубили введенные санкции, но российское законодательство пытается найти и усовершенствовать правовые механизмы регулирования действий на рынке лекарственных средств и дать так называемый наш ответ санкциям. Одной из таких мер является законопроект о введении особого порядка и правил обращения лекарственных средств в условиях санкций.

  Ключевые слова: лекарственные препараты, дженерик, патентная система, патент, лицензирование, санкции.

  Special Aspects of Patenting and Protection of Exclusive Rights to Medicinal Products under Sanctions

  Zatsepina Anastacia V., PhD (Economy), Associate Professor of the Department of Legal Disciplines of the Voronezh State Agrarian University named after Emperor Peter I, Voronezh

  The medical industry is now full of bewilderment and discouraged by the upcoming and present changes caused by the imposition of sanctions by European states and the United States, and this is understandable — not only original medicines were supplied from Europe until today, but also part of medical equipment, in general, the situation, of course, on the market significantly aggravated the sanctions imposed but Russian legislation is trying to find and improve legal mechanisms for regulating actions on the market of medicines and to give the so-called "our response to sanctions", one of such measures is a bill on the introduction of a special procedure and rules for the circulation of medicines under sanctions.

  Key words: medicines, generic, patent system, patent, licensing, sanctions.

• Фроловский Николай Геннадьевич,

  К вопросу о юридических гарантиях деятельности медицинских работников при реализации проектов государственно-частного партнерства С. 25-28

  Фроловский Николай Геннадьевич, кандидат юридических наук, доцент, докторант Московского университета имени А.С. Грибоедова, первый проректор по учебно-воспитательной работе Медицинского университета «Реавиз», город Москва

  В настоящей статье затрагивается проблема конфликта норм института государственно-частного партнерства о заключении концессионных соглашений и правил лицензирования медицинской деятельности. Анализируя принципы законодательного установления обязательных требований и условия реконструкции объектов здравоохранения, автор демонстрирует возникновение ситуации объективного нарушения медицинским учреждением лицензионных требований, возникающих не по вине его организации. В работе предлагается авторская идея устранения обозначенной проблемы путем внесения изменений в законодательство о концессионных соглашениях.

  Ключевые слова: государственное частное партнерство, объекты здравоохранения, государственные и муниципальные учреждения здравоохранения, лицензионные требования.

  On Legal Guarantees of Activities of Healthcare Practitioners in Implementation of Public-Private Partnership Projects

  Frolovskii Nikolai G., PhD (Law), Associate Professor, Doctoral Student of the A.S. Griboyedov Moscow University, First Vice-Rector for Educational Work of Medical University «Reaviz», Moscow

  This article will raise the problem of the conflict between the norms of the institution of public-private partnerships governing relations in the field of concluding concession agreements and the institution of licensing medical activities. Analyzing the principles of legislative establishment of mandatory requirements and the conditions for the reconstruction of healthcare facilities, the author demonstrates the emergence of a potential situation of an objective violation of licensing requirements by a medical institution, arising through no fault of its own. The paper proposes the author's idea of eliminating the identified problem by amending the legislation on concession agreements.

  Key words: public private partnership, healthcare facilities, state and municipal healthcare institutions, licensing requirements.

• Винокурова Мария Александровна,

  Анализ показателей эффективности профилактических мероприятий, направленных на соблюдение обязательных требований в сфере оказания качественной медицинской помощи С. 29-32

  Винокурова Мария Александровна, кандидат юридических наук, доцент кафедры права Южно-Уральского государственного гуманитарно-педагогического университета, город Челябинск

  Статья посвящена анализу показателей эффективности профилактических мероприятий, направленных на соблюдение обязательных требований в области оказания качественной медицинской помощи и совершенствование индикаторов результативности применяемых профилактических практик. При помощи комплекса общенаучных методов теоретического познания (анализа, синтеза, абстрагирования, и т.д.), а также совокупности частноправовых и специальных методов (формально-юридического, сравнительно-правового) был проведен комплексный анализ сущности показателей результативности и эффективности, а также внесены предложения по корректировке индикаторов эффективности. Доказано возрастание значимости применения системы межведомственного информационного взаимодействия между контролирующим и подконтрольным субъектами, а также существенности использования профилактических практик с целью повышения заинтересованности субъекта в соблюдении обязательных требований.

  Ключевые слова: показатель, эффективность, прозрачность, качество оказания медицинской помощи, соблюдение обязательных требований, межведомственное информационное взаимодействие, паттерн поведения.

  An Analysis of Ratios of Efficiency of Preventive Events Aimed at Compliance with Obligatory Requirements in High-Quality Medical Care

  Vinokurova Maria А., PhD (Law), Associate Professor of the of the Department of Law of the South Ural State Humanitarian Pedagogical University, Chelyabinsk

  The article is devoted to analysis of indicators of the effectiveness of preventive measures aimed at compliance with mandatory requirements in the field of quality medical care and improving of indicators of the effectiveness of applied preventive practices. With the help of a complex of scientific methods (analysis, synthesis, etc) and a combination of private law and special methods (formal-legal, comparative-legal) the author analyzed the essence of efficiency indicators and different approaches to correct of the performance indicator The growing significance of application of the system of interdepartmental information interaction between controlling and controlled entities and the importance of using preventive practices in order to increase the interest of the subject in compliance with mandatory requirements has been proved.

  Key words: indicator, efficiency, transparency, quality of medical care, compliance with mandatory requirements, interdepartmental information interaction, pattern of behavior.

• Базарова Наталья Валерьевна,

  Элементы системы обеспечения безопасности медицинской деятельности: правовой аспект С. 33-37

  Базарова Наталья Валерьевна, аспирант кафедры конституционного и международного права Белгородского государственного национального исследовательского университета, город Белгород

  В статье рассмотрены основные элементы обеспечения безопасности медицинской деятельности в рамках общей системы безопасного функционирования отрасли здравоохранения в целом и медицинской деятельности в частности.

  Ключевые слова: медицинская помощь, безопасность медицинской деятельности, медицинские услуги.

  Elements of the Medical Care Safety Assurance System: The Legal Aspect

  Bazarova Natalia V., Postgraduate Student of the Department of Constitutional and International Law of the Belgorod State National Research University, Belgorod

  The article considers the main elements of ensuring the safety of medical activities, within the framework of the general system of safe functioning of the healthcare industry in general and medical activities in particular.

  Key words: medical care, safety of medical activity, medical services.

• Михайлова Анастасия Сергеевна,

  К вопросу о телемедицине и не только С. 38-44

  Михайлова Анастасия Сергеевна, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданско-правовых дисциплин Государственного социально-гуманитарного университета, город Коломна

  Статья посвящена вопросам применения современных технологий в медицине, в том числе правовым аспектам.

  Ключевые слова: телемедицина, технологии, право.

  On Telemedicine and Much More

  Mikhailova Anastasia S., PhD (Law), Associate Professor of the Department of Civil Law Disciplines of the State Social and Humanitarian University, Kolomna

  The article is devoted to the application of modern technologies in medicine, including legal aspects.

  Key words: telemedicine, technology, law.

• Хомякова Маргарита Александровна,

  Уголовно-правовой аспект донорства крови в России С. 45-51

  Хомякова Маргарита Александровна, ведущий специалист Уральского энергетического института Уральского федерального университета, город Екатеринбург

  В статье раскрывается важность правового регулирования донорства крови в Российской Федерации через нормы конституционного, медицинского и уголовного права. Анализ норм данных отраслей показал корреляцию, согласно которой нормы медицинского права ссылаются на Уголовный кодекс Российской Федерации в вопросах охраны отношений, выстраивающихся около донорства крови. В работе раскрыт вопрос запрета купли-продажи крови под угрозой уголовного наказания и соотношения данного запрета с Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов», а также с иными актами, регулирующими данную сделку. Также в данной статье рассматриваются аспекты заражения ВИЧ-инфекцией и венерическими заболеваниями в результате неправомерного донорства крови и уголовного наказания за такие последствия. В результате научного исследования сделан ряд выводов, среди которых необходимость устранения несоответствия в медицинском и уголовном законодательстве по купле-продажи крови; предложение легализации сделок с кровью и ее компонентами без угрозы уголовного наказания; предложение по принятию диспозиции ст. 120 Уголовного кодекса Российской Федерации в новой редакции; усиление превентивных мер относительно преступлений, предусмотренных ст. 121 и 122 УК РФ.

  Ключевые слова: донорство, донорство крови, уголовное наказание, заражение ВИЧ-инфекцией, заражение венерическим заболеванием.

  The Criminal Law Aspect of Blood Donation in Russia

  Khomyakova Margarita А., Leading Specialist of the Ural Energy Institute of Ural Federal University, Yekaterinburg

  The article reveals the importance of legal regulation of blood donation in the Russian Federation through the norms of constitutional, medical and criminal law. An analysis of the norms of these industries showed a correlation according to which the norms of medical law refer to the Criminal Code of the Russian Federation in matters of protection of relations built around blood donation. The paper reveals the issue of the prohibition of the purchase and sale of blood under threat of criminal punishment and the correlation of this prohibition with the Federal Law "On Blood Donation and its Components", as well as other acts regulating this transaction. This article also discusses aspects of infection with HIV infection and sexually transmitted diseases as a result of illegal blood donation and criminal punishment for such consequences. As a result of the scientific research, a number of conclusions were made, including the need to eliminate inconsistencies in medical and criminal legislation on the purchase and sale of blood; a proposal to legalize transactions with blood and its components without the threat of criminal punishment; a proposal to adopt the disposition of Article 120 of the Criminal Code of the Russian Federation in a new edition; strengthening preventive measures against crimes provided for in Article 121 and 122 of the Criminal Code of the Russian Federation.

  Key words: donation, blood donation, criminal punishment, HIV infection, infection with venereal disease.

• Степина Наталья Анатольевна, Степин Александр Борисович,

  Случай врачебной ошибки: вопросы теории и практики С. 52-56

  Степина Наталья Анатольевна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры пропедевтики детских болезней, поликлинической и неотложной педиатрии Астраханского государственного медицинского университета, город Астрахань
  
  Степин Александр Борисович, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданско-правовых дисциплин Астраханского филиала Саратовской государственной юридической академии, город Астрахань

  Вопросы теории и практики медицинского права связаны с разработкой механизмов медико-правовой помощи и защиты прав участников конфликтных правоотношений (пациентов, медицинских организаций и их медицинских работников, индивидуальных предпринимателей) в условиях оказания медицинских услуг и возникновения случая врачебной ошибки. Деликтный характер данных правоотношений связан с комплексом прав и юридических обязанностей определенных групп лиц — субъектов права на медицинскую (врачебную) помощь (защиту) и субъектов реализации данного права. Основное внимание обращено на пределы осуществления субъективного права в несудебном и (или) судебном порядке, исходя из волеизъявления лиц, участвующих в правоотношении (заявленных требований), и норм материального и (или) нематериального (процедурного) права, а также возникновения обстоятельств, исключающих наступление гражданско-правовой ответственности (случай). Условия реализации пределов оказания медицинской (врачебной) помощи и (или) защиты нарушенного права, исходя из норм и правил, средств и способов, свидетельствуют о наличии или отсутствии вины сторон конфликта. Нарушение сторонами условий медицинской помощи в отсутствии их вины рассматривается как случай врачебной ошибки.

  Ключевые слова: случай, врачебная ошибка, медицинская помощь, пределы защиты гражданских прав, частная инициатива, вина в гражданском праве, защита гражданских прав, субъект права на медицинскую помощь, медицинский работник, врач, конфликтное правоотношение, форма защиты.

  Medical Malpractice: Issues of Theory and Practice

  Stepina Natalia A., PhD in Medical Sciences, Assistant of the Department of Propaedeutics of Children's Diseases, Polyclinic and Emergency Pediatrics of Astrakhan State Medical University, Astrakhan
  
  Stepin Alexander B., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Civil Law Disciplines of the Astrakhan Branch of the Saratov State Law Academy, Astrakhan

  The issues of theory and practice of medical law are related to the development of mechanisms for medical and legal assistance and protection of the rights of participants in conflict legal relations (patients, medical organizations and their medical workers, individual entrepreneurs) in the conditions of medical services and the occurrence of a medical error. The tort nature of these legal relations is associated with a set of rights and legal obligations of certain groups of persons — subjects of the right to medical (medical) assistance (protection) and subjects of the realization of this right. The main attention is paid to the limits of the exercise of subjective law in a non-judicial and (or) judicial procedure, based on the will of the persons participating in the legal relationship (the stated requirements) and the norms of material and (or) immaterial (procedural) law, as well as the occurrence of circumstances precluding the occurrence of civil liability (case). The conditions for the implementation of the limits of medical (medical) care and (or) protection of the violated right, based on the norms and rules, means and methods, indicate the presence or absence of the fault of the parties to the conflict. Violation of the terms of medical care by the parties in the absence of their fault is considered as a case of medical error.

  Key words: case, medical error, medical care, limits of civil rights protection, private initiative, guilt in civil law, protection of civil rights, subject of the right to medical care, medical worker, doctor, conflict legal relationship, form of protection.