Медицинское право №1 - 2014

• Резолюция V Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву С. 3-4

• Сергеев Юрий Дмитриевич, Ерофеев Сергей Владимирович, Каменская Наталья Андреевна, Павлова Юлия Владимировна, Поспелова Светлана Игоревна,

  V Всероссийский съезд (Национальный конгресс) по медицинскому праву: аналитический обзор и итоги С. 5-8

  Сергеев Юрий Дмитриевич, член-корреспондент РАМН, Заслуженный юрист России, доктор медицинских наук, профессор, президент Национального института медицинского права, заведующий кафедрой медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член Совета директоров WAML
  
  Ерофеев Сергей Владимирович, Заслуженный работник здравоохранения РФ, доктор медицинских наук, профессор, начальник Бюро судебно-медицинской экспертизы Ивановской области, заведующий кафедрой судебной медицины и правоведения ИГМА
  
  Каменская Наталья Андреевна, кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
  
  Павлова Юлия Владимировна, кандидат юридических наук, доцент кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
  
  Поспелова Светлана Игоревна, кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры медицинского права Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

  Представлен обзор работы и докладов V Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву, прошедшего 20-21 ноября 2013 г. в Москве.

  Ключевые слова: медицинское право в РФ, съезды и конференции.

  Sergeev Yurij Dmitrievich corresponding member of the Russian Academy of Medical Sciences, Honored Lawyer of Russia, doctor of medical sciences, professor, President of the National Institute of Medical Law, Head of the Chair of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, member of the Board of Directors of WAML
  
  Erofeev Sergej Vladimirovich, Honored Worker of Healthcare of the RF, doctor of medical sciences, professor, Head of the Bureau of Forensic Medical Examination of the Ivanovo Region, Head of the Chair of Forensic Medicine of the Ivanovo State Medical Academy
  
  Kamenskaya Natal'ya Andreevna, candidate of juridical sciences, senior teacher of the Chair of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  
  Pavlova Yuliya Vladimirovna, candidate of juridical sciences, assistant professor of the Chair of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  
  Pospelova Svetlana Igorevna, candidate of juridical sciences, senior teacher of the Chair of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

  V all-Russian Congress (National Congress) health law: analytical review and results

  The article concerns the review of work and reports of the V All-Russia Congress (National Congress) on Medical Law, which took place November 20-21, 2013 in Moscow.

  Key words: medical law in the RF, congresses and conferences.

• Мохов Александр Анатольевич,

  Преимущественное использование в российской практике лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями: плюсы и минусы С. 9-14

  Мохов Александр Анатольевич, доктор юридических наук, профессор Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  В медицинской практике и на фармацевтическом рынке в настоящее время широко распространено использование как международных непатентованных, так и торговых наименований лекарственных препаратов. Минздрав РФ стремится осуществить административными методами переход на повсеместное применение преимущественно международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

  Ключевые слова: лекарственные препараты, оригинальные и воспроизведенные лекарственные препараты, международные непатентованные и торговые наименования лекарственных препаратов.

  Mokhov Aleksandr Anatol'evich, doctor of juridical sciences, professor of the Moscow State Law University named after O.E. Kutafin

  Preferential use of medicaments under international non-patented names in Russian practice: pro et contra

  In medical practice and at the pharmaceutical market at present the use of both international non-patented and trade names of medicaments is widely spread. The Ministry of Healthcare of the RF tends to effectuate by administrative methods of a transfer to universal application of primarily international non-patented names of medicaments.

  Key words: medicaments, original and reproduced medicaments, international non-patented and trade names of medicaments.

• Малеина Марина Николаевна,

  Юридическая квалификация договора на лекарственное обеспечение граждан С. 15-20

  Малеина Марина Николаевна, Заслуженный юрист РФ, доктор юридических наук, профессор Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  В статье обосновывается квалификация договора на возмездное лекарственное обеспечение гражданина как самостоятельного вида договора купли-продажи, договора на безвозмездное лекарственное обеспечение как особого договора по передаче имущества в собственность, договора на изготовление и реализацию лекарственного препарата как смешанного договора. Сделаны предложения об изменении законодательства.

  Ключевые слова: договор на лекарственное обеспечение гражданина, договор розничной купли-продажи, договор подряда, смешанный договор, Закон «Об обращении лекарственных средств», аптека, лекарственный препарат, порядок отпуска лекарственных средств.

  Maleina Marina Nikolaevna, Honored Lawyer of the RF, doctor of juridical sciences, professor of the Moscow State Law University named after O.E. Kutafin

  Contract for the provision of drug assistance to the population

  In the article there are given the grounds for classification a contract for a paid provision of drug assistance to the citizen as a separate type of sales agreement, a contract for a non-paid provision of drug assistance as separate type of agreement on the transfer of property ownership, a contract for the manufacture and distribution of medicinal products as a mixed contract. The author makes proposals to change the law.

  Key words: a contract for a provision of drug assistance to the citizen, retail sales agreement, independent work contract, mixed contract, Medicines transactions Act, pharmacy, drug, rules of drugs selling.

• Филиппов Юрий Николаевич, Филиппов Артем Юрьевич, Абаева Ольга Петровна,

  Проблемы компенсации морального вреда, связанного с оказанием медицинской помощи С. 21-24

  Филиппов Юрий Николаевич, доктор медицинских наук, юрист, профессор, з аведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Нижегородской государственной медицинской академии
  
  Абаева Ольга Петровна, доктор медицинских наук, доцент кафедры
  
  Филиппов Артем Юрьевич, врач, юрист, ассистент кафедры

  Статья посвящена проблемам компенсации морального вреда пациентам медицинских организаций. Актуальность темы авторы обосновывают результатами анализа жалоб пациентов на качество медицинской помощи. В статье проведен анализ законодательства РФ о понятии морального вреда и принципах его компенсации с учетом специфики медицинской помощи. В результате авторы приходят к выводу о целесообразности привлечения медицинских психологов к оценке размеров компенсации морального вреда.

  Ключевые слова: медицинская помощь, моральный вред, компенсация.

  Filippov Yurij Nikolaevich, doctor of medical sciences, layer, professor, Head of the Chair of Public Health and Healthcare of the Nizhnij Novgorod State Medical Academy
  
  Abaeva Olga Petrovna, doctor of medical sciences, assistant professor of the Chair
  
  Filippov Artem Yur'evich, doctor, lawyer, assistant at the Chair

  Problems of compensation of moral harm related to rendering of medical assistance

  Article sanctified to the problems of indemnification of moral harm to the patients of medical organizations. Actuality of theme authors ground the results of analysis of complaints of patients on quality of medicare. In the article the analysis of legislation of Russian Federation is conducted about the concept of moral harm and principles of his indemnification taking into account the specific of medicare. As a result authors come to the conclusion about expedience of bringing in of medical psychologists to the estimation of sizes of indemnification of moral harm.

  Key words: Moral harm is indemnification

• Егиазарян Карен Альбертович Аттаева Лейла Жамаловна,

  Особенности нормативно-правового регулирования оказания платных медицинских услуг в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения России С. 25-39

  Егиазарян Карен Альбертович кандидат медицинских наук, доцент кафедры травматологии, ортопедии и военно-полевой хирургии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова (Москва)
  
  Аттаева Лейла Жамаловна, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отделения мониторинга и стратегического планирования регионального здравоохранения Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения (Москва)

  Целью статьи является рассмотрение особенностей нормативно-правового регулирования оказания платной медицинской помощи в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения России. В настоящее время финансовые средства, выделяемые из бюджетов различных уровней на нужды здравоохранения, не способны в полной мере покрыть затраты, связанные с реальным объемом оказываемой медицинской помощи. Организация и предоставление платных медицинских услуг помогают в решении данной проблемы и тем самым позволяют гражданам страны более полноценно пользоваться своими конституционными правами в области охраны здоровья и получения медицинской помощи. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон о здоровье, Закон № 323-ФЗ) увязывает оказание медицинской помощи с необходимостью оплаты медицинских услуг. Оказание платных медицинских услуг лечебно-профилактическими учреждениями осуществляется в рамках Гражданского и Бюджетного кодексов в соответствии с постановлением Правительства РФ от 13.01.1996 г. № 27 «Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями». Медицинская услуга является таким же объектом экономического оборота, как и остальные. Медицинская услуга предоставляется и оплачивается на основе сделки (договора). Медицинские правоотношения, порождаемые договором возмездного оказания медицинских услуг, находятся пока на стадии становления, и их дальнейшее развитие зависит от множества факторов, как экономического, так и правового характера.

  Ключевые слова: медицинская услуга, нормативно-правовое регулирование, платные медицинские услуги, медицинские стандарты.

  Egiazaryan Karen Al'bertovich, candidate of medical sciences, assistant professor of the Chair of Traumatology, Orthopedics and Military Surgery of the Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov, Moscow
  
  Attayeva Leila Zhamalovna, candidate of medical sciences, senior researcher of the Department of Monitoring and Strategic Planning of Regional Healthcare of the Central Science-Research Institute of Organization and Informatization of Healthcare, Moscow

  Features of standard and legal regulation of rendering paid medical services in the public and municipal authorities of health care of Russia

  The purpose of article is consideration of features of standard and legal regulation of rendering of paid medical care in the public and municipal authorities of health care of Russia. Now the financial means allocated from budgets of various levels for needs of health care, aren't capable to cover fully the expenses connected with real volume of rendered medical care. The organization and providing paid medical services help with the solution of this problem and by that allow citizens of the country is more high-grade to have the constitutional laws in the field of health protection and receiving medical care. Federal Law of 21.11.2011 № 323-FL «On the basis of health protection in the Russian Federation» (hereinafter — the Law on Health Law № 323-FL) links health care with the need to pay for medical services. Rendering of paid medical services by treatment-and-prophylactic establishments is carried out within Civil and Budgetary codes according to the resolution of the government of the Russian Federation from 13.01.1996 No. 27 «About the statement of Rules of providing paid medical services to the population medical institutions». Medical service is the same object of an economic turn, as well as the others. Service, including medical, is provided and paid on the basis of the transaction (contract). The medical legal relationship generated by the contract of onerous rendering of medical services, are while on stages of formation and their further development depends on a set of factors, both economic, and legal character.

  Key words: medical service, legal regulation, paid medical services, medical standards.

• Холопов Александр Александрович Павлов Юрий Икарович,

  Правовые аспекты лицензирования медицинской деятельности С. 30-33

  Холопов Александр Александрович кандидат медицинских наук, доцент кафедры сестринского дела, ухода за больными и менеджмента Южно-Уральского государственного медицинского университета
  
  Павлов Юрий Икарович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой сестринского дела, ухода за больными и менеджмента Южно-Уральского государственного медицинского университета (г. Челябинск)

  Лицензирование медицинской деятельности в Российской Федерации — динамично развивающаяся отрасль медицинского права. С одной стороны, последние изменения нормативных документов в сфере лицензирования благоприятствуют развитию федеральных, муниципальных и частных медицинских организаций, с другой — законодательство не всегда успевает за практикой. Авторы статьи, имея большой опыт экспертной работы в лицензионных комиссиях Минздрава Челябинской области, анализируют итоги 198 предлицензионных проверок в 2010-2012 гг., выделяя типичные проблемы соискателей и возникающие правовые коллизии.

  Ключевые слова: лицензирование, медицинская деятельность, проблемы, правовые аспекты.

  Kholopov Aleksandr Aleksandrovich, candidate of medical sciences, assistant professor of the Chair of Nursing Care, Patient Care and Management of the South Ural State Medical University
  
  Pavlov Jurij Ikarovich, doctor of medical sciences, professor, Head of the Chair of Nursing Care, Patient Care and Management of the South Ural State Medical University, Chelyabinsk

  Legal aspects of medical activity licensing

  Licensing of medical activity in the Russian Federation is a dynamically developing brunch of the medical law. On the one hand, last changes of normative documents in sphere of licensing favors the development of the federal, municipal and private medical institutions, on the other hand, health legislation rarely is in time with practice. Authors have a wide experience of expert work in the license commissions of the Chelyabinsk Oblast Health Department. They analyze the results of 198 prelicense checks in 2010-2012; allocate typical problems of license grantees and incipient legal collisions.

  Key words: licensing, medical activity, problems, legal aspects.

• Войтенков Евгений Алексеевич,

  Организационно-правовые аспекты оказания медицинской помощи пострадавшим при ДТП (отечественный опыт и актуальные вопросы современности) С. 34-37

  Войтенков Евгений Алексеевич, кандидат юридических наук, доцент кафедры медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова

  В современных реалиях одним из важнейших условий повышения безопасности дорожного движения в Российской Федерации является оказание своевременной и квалифицированной помощи пострадавшим при ДТП. В статье рассматриваются актуальные вопросы данной деятельности и анализируются пути повышения ее эффективности.

  Ключевые слова: дорожно-транспортное происшествие, безопасность дорожного движения, медицинская помощь, медицинские учреждения.

  Vojtenkov Evgenij Alekseevich, candidate of juridical sciences, assistant professor of the Chair of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

  Organizational-law aspects of rendering medical assistance to people suffered in road traffic accidents (Russian experience and topical issues of contemporaneity)

  In contemporary realities one of the most important conditions of improvement of security of road traffic in the Russian Federation is rendering of timely and qualified assistance to people suffered in road traffic accidents. The article considers topical issues of this activity and analyses the ways of improvement of efficiency thereof.

  Key words: road traffic accident, security of road traffic, medical assistance, medical establishments.

• Бурмистрова Екатерина Владимировна,

  Правовое регулирование суррогатного материнства в России С. 38-41

  Бурмистрова Екатерина Владимировна, помощник судьи Солнцевского районного суда г. Москвы, аспирант кафедры авторского права, смежных прав и частноправовых дисциплин Российской государственной академии интеллектуальной собственности

  В статье рассматриваются проблемы суррогатного материнства в РФ и анализируется опыт зарубежных государств в правовом регулировании данной сферы. Автор предлагает пути совершенствования российского законодательства в рассматриваемой сфере.

  Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии, суррогатное материнство, семейное право.

  Burmistrova Ekaterina Vladimirovna, assistant to the Judge of Solntsevskij District Court of Moscow, graduate student of the Chair of Copyright Law, Neighboring Rights and Private Law Disciplines of the Russian State Academy of Intellectual Property

  Legal regulation of surrogate motherhood in Russia

  The article considers the problems of surrogate motherhood in Russia and analyses the experience of various states in legal regulation of this sphere. The author offers ways of improvement of the Russian legislation in the considered sphere.

  Key words: reproductive technology application, surrogate motherhood, family law.

• Николаева Елена Николаевна,

  Правовые проблемы проведения клинических исследований лекарственных средств в Российской Федерации С. 42-45

  Николаева Елена Николаевна, соискатель кафедры частного права Российского государственного гуманитарного университета; юрисконсульт ФГБУ «РКНПК» Минздрава России (Москва)

  Настоящая статья посвящена актуальной теме клинических исследований в России. В статье рассматриваются некоторые спорные правовые вопросы клинических исследований, определяется право, подлежащее применению, и формулируются предложения по решению некоторых правовых проблем.

  Ключевые слова: клинические исследования, исследователь, добровольное информированное согласие.

  Nikolaeva Elena Nikolaevna, degree-seeking student of the Chair of Private Law of the Russian State Humanitarian University, internal lawyer of the Federal State Budgetary Establishment «Russian Cardiology Science Manufacturing Complex» of the Ministry of Healthcare of Russia

  Legal problems of clinical researches in Russian Federation

  The article is devoted to an actual theme of clinical researches in Russian Federation. The article concerns some controversial issues of the legal basis of clinical research, determined by the law applicable and formulates suggestions for legal problem-solving.

  Key words: clinical research, investigator, contract, voluntary informed consent.

• Закурдаева Алина Юрьевна,

  Организационно-правовая дифференциация первой помощи и медицинской помощи как элементов охраны здоровья граждан С. 46-48

  Закурдаева Алина Юрьевна, юрисконсульт Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения МЗ РФ (Москва)

  В статье в организационно-правовом аспекте раскрываются цели, задачи и содержание первой помощи как особого вида организации охраны здоровья граждан, отличного от медицинской помощи. Автором предлагается собственное научно обоснованное нормативное определение понятия «первая помощь».

  Ключевые слова: организация оказания первой помощи, медицинская помощь, охрана здоровья, догоспитальный этап.

  Zakurdaeva Alina Jur'evna, internal lawyer of the Central Science-Research Institute of Organization and Informatization of Healthcare of the Ministry of Healthcare of the RF, Moscow

  Organizational and legal differentiation of first aid and medical care as elements of the health protection

  The article shows in organizational and legal aspects content of the first aid as a part of health protection different from medical care. The author suggests scientifically based regulatory definition of «first aid».

  Key words: organization of first aid, medical care, health protection, prehospital care.

• Тарычев Владислав Витальевич,

  Легитимность стандартов оказания скорой медицинской помощи С. 49-50

  Тарычев Владислав Витальевич, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры общественного здоровья и здравоохранения ФПКВ Нижегородской государственной медицинской академии

  В статье освещен порядок вступления в законную силу нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, на основании чего автором делаются выводы о легитимности некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации.

  Ключевые слова: скорая медицинская помощь, стандарты, легитимность.

  Tarychev Vladislav Vital'evich, candidate of medical sciences, assistant at the Chair of Public Health and Healthcare of the Faculty of Advanced Training of the Nizhnij Novgorod State Medical Academy

  Legitimacy of emergency standards

  The article is focused on the order of the introduction in validity of regulations of federal departments. Legitimacy of some orders of the Ministry of Health of the Russian Federation was made by the author on the basis of the laws.

  Key words: emergency, standards, legitimacy.

• Шишов Михаил Алексеевич,

  Правовые аспекты организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (с учетом судебной практики) С. 51-54

  Шишов Михаил Алексеевич, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья ФПК и ППС Ростовского государственного медицинского университета

  Статья посвящена анализу законодательства в сфере здравоохранения с целью выделения отдельных обязательных составляющих системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи на уровне медицинской организации, с учетом складывающейся в 2012-2013 гг. на территории Ростовской области судебной практики.

  Ключевые слова: система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, судебная практика.

  Shishov Mihail Alekseevich, candidate of medical sciences, assistant of the Chair of Organization of Healthcare and Public Health of the Faculty of Advanced Training and Professional Retraining of Specialists of the Rostov State Medical University

  Legal aspects of the system of internal control quality nd safety of care with the jurisprudence

  This article analyzes the legislation in the field of health in order to separate the individual components of the mandatory system of internal control quality and safety of care at the health facility, taking into account prevailing in 2012-2013 in the Rostov region jurisprudence.

  Key words: system of internal control quality and safety of care, judicial practice.