Медицинское право №3 - 2016

• Сергеев Юрий Дмитриевич, Мохов Александр Анатольевич, Мохова Ирина Николаевна,

  Референтный лекарственный препарат как новая категория законодательства об обращении лекарственных средств С. 3-6

  Сергеев Юрий Дмитриевич, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, Заслуженный юрист Российской Федерации, заведующий кафедрой медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
  
  Мохов Александр Анатольевич, доктор юридических наук, профессор Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)
  
  Мохова Ирина Николаевна, менеджер по маркетингу ООО «Такедафармасьютикалс», кандидат социологических наук

  В статье предпринимается попытка выявления сущности такого словосочетания как «референтный лекарственный препарат».

  Ключевые слова: лекарственные препараты, референтный лекарственный препарат, воспроизведенный лекарственный препарат, взаимозаменяемый лекарственный препарат.

  Reference Medicine as a New Category of Legislation on Medicine Circulation

  Sergeev Yuriy D., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Honored Lawyer of the Russian Federation, Head of the Medical Law Department of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Doctor of Medicine, Professor
  
  Mokhov Alexander A., Professor of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Doctor of Law
  
  Mokhova Irina N., Marketing Manager of “Takedapharmaceuticals” LLC, Candidate of Sociological Sciences

  The article attempts to identify the essence of such phrases as «reference drug»

  Key words: drugs, the reference drug, generic drug, interchangeable drug.

• Малеина Марина Николаевна,

  Болезнь как юридический факт — состояние, вызывающее правовые последствия С. 7-11

  Малеина Марина Николаевна, заслуженный юрист Российской Федерации, доктор юридических наук, профессор Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  В статье дается объяснение болезни как юридического факта — состояния, вызывающего определенные правовые последствия. Сделан вывод о недопустимости квалификации заболевания как основания, влекущего наступление ответственности. Поставлен вопрос о сравнении поведения гражданина, имеющего заболевание, представляющее опасность для окружающих, с действием источника повышенной опасности.

  Ключевые слова: болезнь, болезни, представляющие опасность для окружающих, юридический факт, юридический факт — состояние, увеличение и уменьшение размера ответственности, источник повышенной опасности.

  Disease as a Legal Fact – Condition Provoking Legal Consequences

  Maleina Marina N., Professor of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Honored Lawyer of the Russian Federation, Doctor of Law

  In the article there is explained illness as a legal fact — condition that causes legal consequences. The author concludes that illness cannot be a ground of liability. There is raised the question of comparison the behavior of a citizen who has a dangerous to other people illness with the action of a source of increased danger.

  Key words: illness, dangerous to other people illnesses, a legal fact, a legal fact-condition, increase and decrease of the amount of liability, a source of increased danger

• Тимофеев Игорь Владимирович,

  О проблемах правового регулирования качества медицинской помощи, снижающих эффективность реализации конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь в Российской Федерации С. 12-17

  Тимофеев Игорь Владимирович, заслуженный работник высшей школы Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, юрист, судья Уставного суда Санкт-Петербурга

  В статье рассмотрены проблемы правового регулирования качества медицинской помощи, снижающие эффективность реализации конституционного права на охрану здоровья и медицинскую помощь. Автором раскрыты 5 проблем по регулированию экспертизы качества медицинской помощи и контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внесены предложения по совершенствованию правового регулирования качества медицинской помощи.

  Ключевые слова: качество медицинской помощи, проблемы правового регулирования, медицинская экспертиза, экспертиза качества медицинской помощи.

  On Problems of Legal Regulation of Medical Aid Quality, Decreasing the Efficiency of Realization of the Constitutional Right to Health Protection and Medical Aid in the Russian Federation

  Timofeev Igor V., Honored Worker of the Higher School of the Russian Federation, Lawyer, Judge of the Statutory Court of Saint Petersburg, Doctor of Medicine, Professor

  The article considers problems of legal regulation of quality of care, reduce the effectiveness of the implementation of the constitutional right to health protection and medical care. The author reveals 5 issues for regulation of examination of quality of care and quality control and safety of medical activity. The proposals on improvement of legal regulation of quality of care are made.

  Key words: medical aid quality, problems of legal regulation, medical expertise, expertise of the medical aid quality

• Мелихов Сергей Юрьевич,

  Быть ли статье Уголовного кодекса РФ о нападении на медицинских работников? С. 18-22

  Мелихов Сергей Юрьевич, кандидат юридических наук, подполковник юстиции, доцент кафедры криминалистики шестого факультета повышения квалификации Института повышения квалификации Академии Следственного комитета Российской Федерации

  Автор анализирует социальную остроту и правовую обоснованность предлагаемых законодательных новелл, призванных усилить уголовно-правовую защищенность работников скорой медицинской помощи, подверженных риску криминальных посягательств, высказывает мнение о препятствиях в принятии соответствующих федеральных законов, предлагает варианты решения проблемы.

  Ключевые слова: медицинская помощь, преступные посягательства, криминализация, усиление уголовной ответственности.

  Will Article of the Criminal Code of the Russian Federation on Assailing the Medical Workers be in Place?

  Melikhov Sergey Yu., Assistant Professor of the Criminalistics Department of the Sixth Faculty of Advanced Training of the Institute of Advanced Training of the Academy of Investigative Committee of the Russian Federation, Candidate of Legal Sciences, Lieutenant Colonel of Justice

  The author analyzes social sharpness and legal validity of the offered legislative ideas urged to increase legal security of the workers of the Ambulance subject to risk of criminal encroachments, expresses opinions about the obstacles to the adoption of appropriate Federal laws, and offers solutions to the problem.

  Key words: medical care, criminal assault, criminalization, criminal responsibility

• Баклушина Елена Константиновна, Бурсикова Диана Важановна,

  К вопросу об ответственности за незаконную частную медицинскую практику С. 23-27

  Баклушина Елена Константиновна, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой организации здравоохранения и общественного здоровья института последипломного образования Ивановской государственной медицинской академии
  
  Бурсикова Диана Важановна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья института последипломного образования Ивановской государственной медицинской академии

  В статье рассматриваются вопросы уголовной и административной ответственности за незаконную предпринимательскую деятельность граждан в сфере оказания медицинских услуг. Авторами проведен анализ изменений законодательства в области регулирования предпринимательской деятельности в здравоохранении, а также мер ответственности за их нарушения.

  Ключевые слова: частная медицинская практика, лицензирование, предпринимательская деятельность, медицинская деятельность, административная ответственность, уголовная ответственность.

  Revisiting Responsibility for Unlawful Private Medical Practice

  Baklushina Elena K., Head of the Department of Organization of Health Protection and Public Health of the Institute of Postgraduate Education of the Ivanovo State Medical Academy, Doctor of Medicine, Professor
  
  Bursikova Diana V., Assistant Professor of the Department of Organization of Health Protection and Public Health of the Institute of Postgraduate Education of the Ivanovo State Medical Academy, Candidate of Medical Sciences

  The article deals with the questions of criminal and administrative liability for illegal business activities in health services. The authors carried out the analysis of the changes of the legislation in the field of business regulation in health care, as well as responsibility for their violation.

  Key words: Private medical practice, licensing, entrepreneurial activity, medical activity, administrative responsibility, Criminal liability.

• Лакеев Андрей Евгеньевич,

  Международно-правовые стандарты в сфере охраны здоровья в правовой системе Российской Федерации С. 28-33

  Лакеев Андрей Евгеньевич, кандидат юридических наук, доцент кафедры философии, биоэтики и права с курсом социологии медицины Волгоградского государственного медицинского университета

  В работе анализируются правовые коллизии, возникающие в процессе реализации международно-правовых стандартов GMP при производстве и контроле качества лекарственных средств для человека и животных в Российской Федерации. Значительное внимание уделено вопросам соответствия отечественного законодательства требованиям Правил производства лекарственных средств Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)».

  Ключевые слова: международно-правовые стандарты, контроль качества лекарственных средств, надлежащая производственная практика лекарственных средств.

  International Legal Standards in the Sphere of Health Protection in the Legal System of the Russian Federation

  Lakeev Andrey E., Assistant Professor of the Department of Philosophy, Bioethics and Law with the Medicine Sociology Course of the Volgograd State Medical University, Candidate of Legal Sciences

  The article analyzes the legal conflicts that arise during the international legal standards GMP implementation while production and quality control of medicinal preparations for humans and animals in the Russian Federation. Considerable attention is paid to the existing domestic legislation compatibility to the requirements of the «Production of medicinal preparations regulation of the European Union (EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products)».

  Key words: Law, International legal standards, Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP), implementation while production and quality control of medicinal preparations.

• Осипова Людмила Валентиновна, Юдин Егор Витальевич,

  Трансплантация органов (тканей) человека в Российской Федерации: проблемы правового регулирования С. 34-38

  Осипова Людмила Валентиновна, кандидат юридических наук, доцент кафедры гражданского права и процесса Сыктывкарского государственного университета имени Питирима Сорокина
  
  Юдин Егор Витальевич, член Совета молодых ученых и специалистов Сыктывкарского государственного университета имени Питирима Сорокина

  В статье рассматриваются некоторые правовые проблемы современной трансплантологии: проблема неиспрошенного согласия на изъятие органов и (или) тканей человека; отсутствие правового регулирования детской трансплантологии и ксенотрансплантации. Делается вывод о том, что действующее законодательство о трансплантации не в полной мере адекватно соответствует правоотношениям в рассматриваемой сфере, что детерминирует необходимость формирования нового правового ландшафта в данной области.

  Ключевые слова: трансплантация, презумпция согласия, детская трансплантология, ксенотрансплантация.

  Transplantation of Organs (Tissues) of the Human in the Russian Federation: Problems of Legal Regulation

  Osipova Lyudmila V., Assistant Professor of the Civil Law and Procedure Department of the Syktyvkar State University named after Pitirim Sorokin, Candidate of Legal Sciences
  
  Yudin Egor V., Member of the Council of Young Scientists and Specialists of the Syktyvkar State University named after Pitirim Sorokin

  The article deals with some legal problems of modern transplantology: a problem of not asked consent to a removal of organs and (or) tissues of the human; lack of legal regulation of pediatric transplantology and xenotransplantation. The conclusion that the current legislation about transplantation became outdated is drawn and is not able to meet the needs of modern medicine and therefore now ripened the need of formation of a new legal landscape in the field.

  Key words: transplantology, а not asked consent, pediatric transplantology, xenotransplantation.

• Власенко Владислав Владимирович,

  Некоторые проблемы уголовной ответственности за незаконную госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях (ст. 128 УК РФ) С. 38-43

  Власенко Владислав Владимирович, кандидат юридических наук, преподаватель кафедры уголовного права, криминологии и уголовно-исполнительного права Ставропольского филиала Краснодарского университета Министерства внутренних дел Российской Федерации

  В статье рассматриваются особенности квалификации, а также некоторые проблемы реализации уголовной ответственности за незаконную госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую психиатрическую помощь в стационарных условиях. Сформулирован ряд предложений по изменению ст. 128 УК РФ, направленных на повышение ее эффективности.

  Ключевые слова: медицинская организация, оказывающая психиатрическую помощь в стационарных условиях, незаконная госпитализация, врач-психиатр, комиссия врачей-психиатров.

  Some Problems of Criminal Responsibility for Unlawful Hospitalization in a Medical Organization Providing Psychiatric Care in In-Patient Facilities (Article 128 of the Criminal Code of the Russian Federation)

  Vlasenko Vladislav V., Lecturer of the Department of Criminal Law, Criminology and Penal Enforcement Law of the Stavropol Branch of the Krasnodar University of the Ministry of Internal Affairs of the Russian Federation, Candidate of Legal Sciences

  This article discusses the features of qualifications, as well as some problems of realization of criminal liability for illegal hospitalization in medical institutions providing psychiatric care in a hospital. Formulated a number of proposals to amend Art. 128 of the Criminal Code aimed at improving its efficiency

  Key words: medical organization providing mental health care in a hospital, the illegal hospitalization, a psychiatrist, a commission of psychiatrists.

• Шаройкин Юрий Владимирович,

  Правовая модель института независимой медицинской экспертизы С. 44-49

  Шаройкин Юрий Владимирович, старший преподаватель кафедры здравоохранительного права Российского нового университета

  В статье рассмотрена правовая модель независимой медицинской экспертизы, направленная на расширение научных представлений о концептуальной основе данного института. Автором предложены общие подходы к решению задачи обеспечения независимости эксперта при проведении медицинской экспертизы.

  Ключевые слова: правовая модель, независимая медицинская экспертиза.

  Legal Model of the Institute of Independent Medical Expertise

  Sharoykin Yuriy V., Senior Lecturer of the Health Protection Law Department of the Russian New University

  The article considers the legal model of an independent medical examination, to improve scientific ideas about the conceptual framework of this institution. The author suggests a common approach to the problem of ensuring the independence of the expert during the medical examination.

  Key words: legal model, independent medical examination

• Басова Алла Викторовна,

  Историко-правовой анализ развития российского законодательства, запрещающего дискриминацию в отношении лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека С. 49-53

  Басова Алла Викторовна, аспирантка кафедры конституционного и муниципального права Саратовского государственного университета имени Н.Г. Чернышевского

  Статья посвящена исследованию национального законодательства, запрещающего дискриминацию ВИЧ-инфицированных людей в советский и постсоветский периоды. Рассмотрены исторические модели государственного отношения к ВИЧ-инфицированным и устанавливается взаимосвязь прав ВИЧ-инфицированных с уровнем научных знаний о ВИЧ, а также с экономическими, политическими и социальными изменениями, происходящими в обществе на разных стадиях его развития. Автор вносит предложения, направленные на предупреждение дискриминации ВИЧ-инфицированных людей.

  Ключевые слова: исторический и правовой анализ, права ВИЧ-инфицированных, дискриминация.

  Historical Legal Analysis of Development of the Russian Legislation Prohibiting Discrimination in respect of Persons Infected by the Human Immunodeficiency Virus

  Basova Alla V., Postgraduate Student of the Department of Constitutional and Municipal Law of the Chernyshevsky Saratov State University

  The article is devoted to the study of national legislation prohibiting discrimination of HIV-infected people in the Soviet and post-Soviet periods. Reviewed historical models of public relations to HIV-infected and the relationship established rights of HIV-infected people with a level of scientific knowledge about HIV, as well as with economic, political and social changes taking place in society at different stages of its development. The author makes proposals aimed at preventing discrimination of HIV infected people.

  Key words: historical and legal analysis, the rights of HIV-infected persons, discrimination

• Поплавская Ольга Викторовна, Оруджев Назим Яшарович, Соколова Анна Геннадиевна, Дронов Сергей Владимирович,

  Проблема сохранения врачебной тайны при работе с обращениями граждан и органов государственной власти в психиатрической практике С. 53-56

  Поплавская Ольга Викторовна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры психиатрии, наркологии и психотерапии с курсом факультета усовершенствования врачей (ФУВ) Волгоградского государственного медицинского университета
  
  Оруджев Назим Яшарович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой психиатрии, наркологии и психотерапии с курсом ФУВ ВГМУ
  
  Соколова Анна Геннадиевна, ассистент кафедры психиатрии, наркологии и психотерапии с курсом ФУВ ВГМУ
  
  Дронов Сергей Владимирович, аспирант кафедры хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии ВГМУ

  В статье представлен случай из практики амбулаторной психиатрической службы, касающийся проблемы сохранения врачебной тайны при работе с обращениями граждан и органов государственной власти, проанализированный с помощью метода кейс-стади. Комментарии и выводы по данному конфликту, встречающемуся в процессе оказания помощи гражданам, страдающим психическими расстройствами, могут быть полезны при работе над правовыми регуляторами психиатрической помощи.

  Ключевые слова: врачебная тайна, психиатрия, амбулаторная психиатрическая помощь, психические расстройства, психиатрическая служба, конфиденциальность

  Problem during medical confidentiality work with citizens and public authorities in psychiatric practice

  Poplavskaya Olga V., Ph.D., Associate Professor of the Psychiatry, Narcology and Psychotherapy department, with the Course of Doctors Improvement Faculty, Volgograd State Medical University
  
  Orujev Nazim Ya., Professor, M.D., Нead of the Psychiatry, Narcology and Psychotherapy department, with the Course of Doctors Improvement Faculty, Volgograd State Medical University
  
  Sokolova Anna G., Teaching Assistant of the department for Psychiatry, Narcology and Psychotherapy with the Course of Doctors Improvement Faculty, Volgograd State Medical University
  
  Dronov Sergey V., Post-graduate student of the department of surgical dentistry and maxillofacial surgery, Volgograd State Medical University

  The article presents a common case in outpatient psychiatric care, considering a problem of medical secrecy while dealing with applications from citizens and public authorities by means of case-study method. Comments and conclusions concerning this problem may be useful in terms of legal regulations of psychiatric services.

  Key words: medical secret, psychiatry, outpatient psychiatric care, mental illness, psychiatric service, confidentiality.