Адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 26/55, стр. 7 Тел.: (495)953-91-08,
617-18-88, 8-800-333-28-04 (по России бесплатно)
Медицинское право №4 – 2017
-
1 января 2017 года вступил в силу Федеральный закон № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах». Новый Федеральный закон является существенным шагом вперед в развитии как медицинского права, так и отечественной биоэтики. В нем четко сформулированы те положения в области биоэтики, которые были отражены, но не объяснены в Федеральном законе № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В то же время имеется ряд вопросов по организации этической экспертизы, которые не нашли отражения в законе и должны быть обсуждены в ходе разработки подзаконных актов и других документов, необходимых для его успешного применения в медицинской практике. В статье эти вопросы рассмотрены на конкретном материале вспомогательных репродуктивных технологий.
Ключевые слова: законодательство, медицинское право, биоэтика, биомедицинские клеточные продукты, вспомогательные репродуктивные технологии.
Ethical Parameters of Application of Federal Law No. 180-ÔÇ On Biomedical Cellular Products
Federal law No. 180-FZ «On biomedical cell products» entered into force January 1, 2017. The new Federal law represents a significant step forward in the development of medical law and bioethics domestic. It clearly sets out those provisions in the field of bioethics which were reflected, but not explained in the Federal Law No. 323-FL «About foundation of health protection of citizens in the Russian Federation» and Federal Law No. 61-FL «On circulation of medicine». At the same time, there are a number of issues on the organization of ethical review which was not reflected in the law and should be discussed during the development of bylaws and other documents necessary for its successful application in medical practice. In the article these issues are examined on specific material assisted reproductive technologies.
Key words: legislation, medical law, bioethics, biomedical cellular products, assisted reproductive technologies.
-
В статье на основе исследования ряда положений Конституции РФ, правовых позиций Конституционного Суда РФ и действующего законодательства, регулирующего вопросы медицинской деятельности, проведен конституционно-правовой анализ понятий, относящихся к оказанию медицинской помощи: «риск медицинского вмешательства» и «риск бездействия медицинского работника». Предложено рассматривать эти понятия с правовых позиций оценки их позитивного или негативного смысла (цели риска), обоснованности, получения информированного добровольного согласия пациента. В конституционно-правовом смысле риск медицинского вмешательства должен быть ниже риска бездействия медицинского работника.
Ключевые слова: конституционно-правовое регулирование медицинской деятельности, медицинское вмешательство, риск, бездействие медицинского работника.
Medical and Legal Aspects of Medical Assistance Risks: Medical Intervention and Inaction of Healthcare Professional
The article explores of the Constitution Russian Federation, legal positions of the Constitutional Court Russian Federation and the current legislation, which is regulating questions of medical activity. A constitutional-legal analysis of the concepts relating to delivery of health care is carried out: «risk of medical intervention» and «risk of inaction of the health worker». It is offered to consider these concepts from legal positions of assessment of their positive or negative sense (the risk purpose), soundness, receiving the informed voluntary consent of the patient. In the constitutional-legal sense, the risk of medical intervention should be lower than the risk of inaction of a medical worker.
Key words: constitutional and legal regulation of medical activity, medical intervention, risk, inaction of the health Worker
-
Дефект медицинской помощи или несчастный случай? С. 14-17
При анализе неблагоприятных исходов медицинских вмешательств некоторые ситуации неоправданно считаются дефектами в оказании медицинской помощи, хотя на самом деле должны расцениваться, по мнению автора, как несчастные случаи. Приводятся примеры и рассматриваются критерии отнесения ситуации к категории несчастного случая.
Ключевые слова: дефект медицинской помощи, несчастный случай.
Medical Assistance Fault or Accident?
When analyzing of adverse outcomes of medical care some cases are considered as defects of medical care although in fact its should be regarded according to the author as medical accidents. Examples are given and the criteria for classifying the situation as medical accident are discussed.
Key words: defect of medical care, medical accident.
-
Аккредитация как новая форма допуска врачей к профессиональной деятельности С. 18-22
Начиная с 2016 года право на осуществление медицинской деятельности в России имеют лица, получившие медицинское образование в России в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста. В статье анализируются организационные аспекты и результаты первого опыта проведения аккредитации врачей. Автор принимал непосредственное участие в этом историческом событии в качестве эксперта аккредитационной комиссии Минздрава России в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете имени академика И.П. Павлова.
Ключевые слова: аккредитация специалиста, врачи, право на осуществление медицинской деятельности, допуск к медицинской деятельности.
Accreditation as New Form of Healthcare Professional Activity
Starting from 2016 the right to exercise medical activities in Russia are persons who have received medical education in Russia in accordance with the federal state educational standards and have a certificate of accreditation specialist. The article analyzes the organizational aspects and the results of the first experience of the accreditation of doctors. The author was directly involved in this historical event as an expert of the Accreditation Commission of the Ministry of Healthcare of the Russia in the Academician I.P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University.
Key words: accreditation specialist, doctors, the right to exercise medical activities, admission to medical practice, access to medical practice.
-
В статье анализируется законодательство об охране здоровья граждан, которое закрепляет принципы и подходы оказания медицинской помощи. Обосновывается наличие у пациента права на выбор метода лечения при оказании ему медицинской помощи на примере лечения некоторых онкологических заболеваний. Такое право пациент осуществляет в условиях его полного информирования о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Ключевые слова: законодательство об охране здоровья граждан; права пациентов; право пациента на выбор метода оказания медицинской помощи; лечение онкологических заболеваний; органосохраняющее лечение онкологических заболеваний.
Patient’s Right to Select Medical Assistance Method at Treatment of Oncological Diseases
The article analyzes the legislation on health protection of citizens, which establishes the principles and approaches of medical care. Explains the patient has the right to choice of treatment in the provision of medical care on the example of the treatment of certain cancers. Such a right, the patient realizes that he is fully informed about the purpose, methods of provision of medical care, associated risks, possible options for medical intervention, its consequences and the likely outcomes of medical care.
Key words: legislation on health protection of citizens; rights of patients; the patient’s right to select the method of delivery of health care; cancer treatment; organ-saving treatment of cancer.
-
В статье анализируется незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий. Отмечается, что Уголовный кодекс к таким деяниям относит производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательна, подробно рассматривается понятие «незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий» и его соотношение с понятием «незаконное изготовление».
Ключевые слова: незаконное производство, незаконное изготовление, лекарственные средства, медицинские изделия, производство без специального разрешения
Illegal Manufacture of Drugs and Medical Devices as Elements of Crime Stipulated by Article 2351 of the Criminal Code of the Russian Federation
The article analyzes the illegal trade of medicines and medical devices. It is noted that the penal code, such acts include the production of medicines and medical devices without a special permit (licence) if such permission (such license) is obligatory, discussed in detail the concept of “illegal production of drugs and medical products” and its relationship with the concept of “illicit manufacturing”.
Key words: illegal production, illegal production, medicines, medical products, manufacture without special permission.
-
Гражданские правоотношения с участием биоматериала человека С. 32-36
В статье рассматриваются правоотношения, возникающие в связи с использованием биоматериала человека. Ставятся вопросы использования вещно-правовой концепции в отношении биоматериала, цели использования органов и тканей человека, получения согласия и возможности распоряжения ими, в том числе на случай смерти. Анализируются некоторые аспекты судебной практики, связанные с использованием биоматериала человека.
Ключевые слова: биоматериал человека, геном, право собственности на органы и ткани человека, биомедицинские технологии.
Civil Law Relations at Participation of Human Biomaterial
The article examines the legal relations arising in connection with the use of human biomaterial. Raises issues of the use of the proprietary legal concept in relation to the biomaterial. The article goals of using organs and tissues of human. Analyzed the receipt of the consent and opportunity management Examines some aspects of judicial practice related to the use of human biomaterial.
Key words: the biomaterial of the human genome, the ownership of the organs and tissues of human and biomedical technologies.
-
В статье представлен анализ нормативно-правовых аспектов организации обеспечения контроля качества и безопасности медицинской деятельности в муниципальных медицинских организациях Ростовской области в условиях передачи вопросов организации оказания медицинской помощи на уровень органов местного самоуправления и фактически сложившейся с 2011 года ситуации правового разделения муниципальной и государственной систем здравоохранения. Приведены обоснование актуальности изучения вышеуказанной проблемы; предложен вариант организации обеспечения контроля качества и безопасности медицинской деятельности в муниципальных медицинских организациях при проведении внеплановых контрольных мероприятий с привлечением надзорных органов в здравоохранении, фонда обязательного медицинского страхования и администрации муниципальных образований субъекта Российской Федерации; имеются ссылки на нормативно-правовые акты, регламентирующие данный порядок проведения контрольных мероприятий.
Ключевые слова: муниципальные медицинские организации, контроль качества и безопасности медицинской деятельности; внеплановые контрольные мероприятия.
Regulatory Justification of Relevant Issues of Securing Quality Control and Safety of Medical Activity in Municipal Medical Institutions of the Rostov Region
The article presents the analysis of the legal aspects of the organization ensure quality control and safety of medical activities in municipal medical institutions of the Rostov region in the conditions of organization of medical aid on the level of local self-government bodies and the actual 2011 situation, the legal separation of municipal and state health systems. The substantiation of the relevance of the study the above issues; the proposed variant of the organization ensure quality control and safety of medical activities in municipal health care organizations when carrying out unscheduled control measures with the involvement of Supervisory authorities in healthcare, mandatory medical insurance Fund and the municipal administrations of the Russian Federation; there are references to normative-legal acts regulating the order of carrying out of control actions.
Key words: the municipal health organization, control of quality and safety of medical activities; unplanned control activities.
-
В статье раскрывается понятие «специальные медицинские знания», рассматриваются процессуальные и непроцессуальные формы их реализации в процессе расследования преступлений против половой неприкосновенности и половой свободы личности, а также отдельные аспекты разграничения полномочий эксперта и специалиста.
Ключевые слова: преступления против половой неприкосновенности и половой свободы личности, эксперт, специалист, процессуальные и непроцессуальные формы использования специальных медицинских знаний, судебно-медицинская экспертиза, судебно-психиатрическая экспертиза
Application of Special Medical Knowledge at Investigation of Crimes against Sexual Immunity and Sexual Freedom of Individual
The article reveals the notion of «medical knowledge», discusses the procedural and non-procedural forms of their realization in the process of investigation of crimes against sexual inviolability and sexual freedom of the person and some aspects of separation of powers expert and specialist.
Key words: crimes against sexual inviolability and sexual freedom of the person, expert, specialist, procedural and non-procedural forms of using special medical knowledge, forensic examination, forensic psychiatric examination.
-
В статье затронута проблема повышения эффективности производства судебно-медицинских экспертиз по поводу профессиональных правонарушений медицинских работников. Авторами обобщен опыт производства данного вида экспертиз собственными экспертными силами в системе Следственного комитета Российской Федерации. На основании изложенных положений предложены возможные пути совершенствования организации судебно-экспертной деятельности.
Ключевые слова: судебно-медицинская экспертиза, ненадлежащая медицинская деятельность, недостатки оказания медицинской помощи, вред здоровью.
Opportunities of Carrying out Forensic Examinations on “Medical” Criminal Cases by Own Experts of the Main Investigation Department of the Investigative Committee of the Russian Federation for Saint Petersburg
The article touches upon the problem of improving the efficiency of production of forensic medical examinations regarding professional offences of medical workers. The authors summarize their experience in the production of this kind of expertise of their own expert power in the system of the Investigative committee of the Russian Federation. On the basis of the provisions of the proposed possible ways to improve the organization’s forensic activities.
Key words: forensic examination, improper medical activities, disadvantages of medical care, harm to health.
-
В статье автор раскрывает вопросы уголовной ответственности медицинских работников и фармацевтических работников за ненадлежащее выполнение профессиональных обязанностей, нарушение порядка проведения клинических исследований и применения новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, незаконное производство аборта.
Ключевые слова: уголовная ответственность, медицинский работник, фармацевтический работник, клинические исследования, диагностика, аборт, лечение.
Novelties of Criminal Legislation of the Republic of Kazakhstan: Criminal Offence in Medical Sphere
In this article, the author reveals the issues of criminal liability of medical workers and pharmaceutical workers for improper performance of professional duties, violation of the procedure for conducting clinical trials and the application of new methods and means of prevention, diagnosis, treatment and medical rehabilitation, and illegal manufacture of abortion.
Key words: criminal liability, medical worker, pharmaceutical worker, clinical research, diagnosis, abortion, treatment.
