Предпринимательское право - Приложение №2 – 2017

• Мохов Александр Анатольевич,

  Правовые основы обращения лекарственных средств (лекция в рамках учебного курса «Медицинское право России» С. 2-12

  Мохов Александр Анатольевич, профессор кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина, доктор юридических наук, профессор

  В лекции в доступной форме излагаются основные положения о правовом регулировании обращения лекарственных средств в Российской Федерации.

  Ключевые слова: лекарственные средства, обращение лекарственных средств, жизненный цикл лекарственных средств, регулирование обращения лекарственных средств по законодательству Российской Федерации.

  Legal Fundamentals of Pharmaceutical Circulation (Lection in the Context of the “Russian Medical Law” Course)

  Mokhov Aleksandr A., Professor of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University, Doctor of Law, Professor

  The lection gives the main provisions of legal regulation of pharmaceutical circulation in the Russian Federation in understandable terms.

  Key words: pharmaceuticals, pharmaceutical circulation, pharmaceutical lifecycle, regulation of pharmaceutical circulation under the legislation of the Russian Federation.

• Ершова Инна Владимировна,

  Общий рынок лекарственных средств: правовое обеспечение в условиях экономической интеграции С. 13-23

  Ершова Инна Владимировна, заведующая кафедрой предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), Заслуженный юрист Российской Федерации, доктор юридических наук, профессор

  В статье представлен обзор российского законодательства и правовых актов Евразийского экономического союза, регулирующих обращение лекарственных средств. Обращено внимание на принципы гармонизации и унификации, лежащие в основе системы правового обеспечения формирующегося общего рынка. Показана правовая регламентация основных этапов жизненного цикла лекарственных средств, обеспечения их качества и безопасности.

  Ключевые слова: лекарственные средства, лекарственные препараты, общий рынок лекарственных средств, Евразийский экономический союз, гармонизация, унификация, жизненный цикл, качество, безопасность.

  General Pharmaceutical Market of the Eurasian Economic Union: Establishment Based on the Legal Regulation Harmonization and Unification Principles

  Ershova Inna V., Head of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Doctor of Law, Professor, Honored Lawyer of the Russian Federation

  The article reviews the Russian legislation and enactments of the Eurasian Economic Union regulating pharmaceutical circulation. The author pays attention to the harmonization and unification principles underlying the legal regulation system of the established general market. The article shows legal regulation of the main pharmaceutical life cycle stages, ensuring their quality and safety.

  Key words: pharmaceuticals, pharmaceutical drugs, general pharmaceutical market, Eurasian Economic Union, harmonization, unification, life cycle, quality, safety.

• Тарасенко Ольга Александровна,

  Реформирование финансового обеспечения обращения лекарственных препаратов С. 24-27

  Тарасенко Ольга Александровна, профессор кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), доктор юридических наук, профессор

  В статье предпринята попытка рассмотреть основные проблемы, возникающие в связи с попытками реформирования системы финансового обеспечения сферы обращения лекарственных препаратов для медицинского применения.

  Ключевые слова: лекарственные препараты для медицинского применения, финансово-правовые основы лекарственного обеспечения населения, проблемы обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения отдельных категорий граждан.

  Reforming the Financial Support of Pharmaceutical Drug Circulation

  Tarasenko Olga A., Professor of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Doctor of Law, Professor

  The article seeks to review the main issues occurring in relation to the attempts to reform the financial support system of circulation of pharmaceutical drugs for human use.

  Key words: pharmaceutical drugs for human use, financial and legal foundations of pharmaceutical drug supply to the population, issues of supply of pharmaceutical drugs for human use to separate categories of citizens.

• Романовская Ольга Валентиновна,

  Правовые основы саморегулирования фармацевтических организаций С. 28-32

  Романовская Ольга Валентиновна, заведующая кафедрой государственно-правовых дисциплин Пензенского государственного университета, доктор юридических наук, профессор

  В статье рассматриваются проблемы и перспективы саморегулирования в фармацевтической отрасли.

  Ключевые слова: саморегулирование, виды саморегулирования и саморегулируемых организаций, общественные организации в фармацевтической отрасли, проблемы и перспективы саморегулирования в отрасли.

  Legal Foundations of Self-Regulation of Pharmaceutical Organizations

  Romanovskaya Olga V., Head of the Department of State and Legal Disciplines of the Penza State University, Doctor of Law, Professor

  The article reviews the issues and perspectives of self-regulation in the pharmaceutical sector.

  Key words: self-regulation, types of self-regulation and self-regulated organizations, public organizations in the pharmaceutical sector, issues and perspectives of self-regulation in the sector.

• Кошечкин Константин Александрович, Олефир Юрий Витальевич, Меркулов Вадим Анатольевич, Яворский Александр Николаевич,

  Перспективы применения электронной подписи при экспертизе лекарственных препаратов для медицинского применения С. 33-38

  Кошечкин Константин Александрович, начальник Управления информатизации Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрав России, кандидат биологических наук
  
  Олефир Юрий Витальевич, генеральный директор Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, доктор медицинских наук
  
  Меркулов Вадим Анатольевич, заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор
  
  Яворский Александр Николаевич, ученый секретарь Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России, доктор медицинских наук, профессор

  Авторы статьи рассуждают о перспективности применения электронной подписи при экспертизе лекарственных препаратов для медицинского применения.

  Ключевые слова: электронная подпись, жизненный цикл товара, информационная система, единое информационное пространство, информатизация фармации.

  Electronic Signature Application Perspectives at Expert Evaluation of Pharmaceutical Drugs for Human Use

  Kosheckhin Konstantin A., Head of the Department of Informatization of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Healthcare of Russia, Candidate of Biological Sciences
  
  Olefir Yuriy V., General Director of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Healthcare of Russia, Doctor of Medicine
  
  Merkulov Vadim A., Deputy General Director for Pharmaceuticals Expert Evaluation of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Healthcare of Russia, Doctor of Medicine, Professor
  
  Yavorsky Aleksandr N., Academic Secretary of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products of the Ministry of Healthcare of Russia, Doctor of Medicine, Professor

  The authors of the article speculate about the electronic signature application perspectives at expert evaluation of pharmaceutical drugs for human use.

  Key words: electronic signature, product life cycle, information system, common information space, pharmacy informatization.

• Фролкина Елизавета Николаевна,

  Особенности договора поставки лекарственных препаратов для медицинского применения С. 39-46

  Фролкина Елизавета Николаевна, доцент кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА), кандидат юридических наук, доцент

  В статье рассматриваются особенности договора поставки лекарственных препаратов для медицинского применения.

  Ключевые слова: поставка, договор поставки, поставка лекарственных препаратов для медицинского применения.

  Peculiarities of an Agreement for Supply of Pharmaceutical Drugs for Human Use

  Frolkina Elizaveta N., Assistant Professor of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Candidate of Legal Sciences, Assistant Professor

  The article reviews peculiarities of an agreement for supply of pharmaceutical drugs for human use.

  Key words: supply, supply agreement, supply of pharmaceutical drugs for human use.

• Соловьев Константин Сергеевич,

  Проблема разграничения понятий товарного знака и торгового наименования лекарственного средства в контексте утвержденных правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения С. 47-50

  Соловьев Константин Сергеевич, аспирант кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  В статье предпринимается попытка провести четкое разграничение между торговыми наименованиями лекарственных препаратов для медицинского применения и товарными знаками.

  Ключевые слова: торговые наименования лекарственных препаратов для медицинского применения, рациональный выбор наименований лекарственных препаратов для медицинского применения, товарные знаки.

  Issue of Distinction between the Notions of Pharmaceutical Trademark and Trade Name in the Context of the Approved Rules for Rational Selection of Names of Pharmaceutical Drugs for Human Use

  Solovyov Konstantin S., Postgraduate Student of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL)

  The article seeks to draw a clear distinction between the trade names and trademarks of pharmaceutical drugs for human use.

  Key words: trade names of pharmaceutical drugs for human use, rational selection of names of pharmaceutical drugs for human use, trademarks.

• Мохов Александр Анатольевич,

  Презентация магистерской программы: О магистерской программе «Магистр права в сфере здравоохранения (медицинский юрист)» С. 51-53

  Мохов Александр Анатольевич, профессор кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина, руководитель магистерской программы «Магистр права в сфере здравоохранения (медицинский юрист)», доктор юридических наук, профессор

  В статье рассматриваются концепция и цель магистерской программы «Магистр права в сфере здравоохранения (медицинский юрист)». Приводится краткая характеристика учебного курса и основ организации учебного процесса.

  Ключевые слова: медицинское право, магистерская программа, концепция, цель и задачи магистерской программы, обеспечение магистерской программы.

  Presentation of a Master’s Program: On the Master’s Program “Master of Laws in Healthcare (Medical Lawyer)”

  Mokhov Aleksandr A., Professor of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University, Head of the Master’s Program “Master of Laws in Healthcare (Medical awyer)”, Doctor of Law, Professor

  The article reviews the concept and aim of the Master’s Program “Master of Laws in Healthcare (Medical Lawyer)”. The author gives brief characteristics of the course and fundamentals of the educational process arrangement.

  Key words: medical law, Master’s Program, concept, aim and tasks of the Master’s Program, support of the Master’s Program.

ОБЗОРЫ И РЕЦЕНЗИИ

• Книжная полка кафедры предпринимательского и корпоративного права Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) по медико-правовой проблематике С. 54-57

• Таёкина Татьяна Владимировна,

  Обзор международной научно-практической конференции «Право и фармацевтический бизнес» С. 58-60

  Таёкина Татьяна Владимировна, соискатель кафедры предпринимательского и корпоративного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  Review of the International Research and Practice Conference Law and Pharmaceutical Business

  Taekina Tatyana V., Degree-Seeking Student of the Department of Entrepreneurial and Corporate Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL)