Медицинское право №4 – 2021

• Сергеев Юрий Дмитриевич, Бисюк Юрий Виулович, Вериковский Виктор Александрович, Голева Инга Витальевна, Черникова Галина Николаевна,

  Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label) С. 3-9

  Сергеев Юрий Дмитриевич, член-корреспондент Российской академии наук, Заслуженный юрист Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет),
  
  Бисюк Юрий Виулович, доктор медицинских наук, юрист, заместитель главного врача Воронежская областная клиническая больница № 1,
  
  Вериковский Виктор Александрович, кандидат медицинских наук, юрист, главный врач Воронежская областная клиническая больница № 1,
  
  Голева Инга Витальевна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры терапевтических дисциплин Института дополнительного профессионального образования Воронежского государственного медицинского университета имени Н.Н. Бурденко,
  
  Черникова Галина Николаевна, начальник юридического отдела Воронежская областная клиническая больница № 1,

  Проблема назначения лекарственных препаратов за рамками, установленными инструкцией по медицинскому применению, затрагивает не только интересы пациента, но и сферу деятельности врача. Наиболее уязвимым здесь является пациент. В конечном итоге именно пациент полностью зависит от компетенции лечащего врача и не всегда способен повлиять на тактику своего лечения. С другой стороны, лечащий врач в ряде случаев сам не защищен с правовой стороны, поскольку необходимые зарегистрированные лекарственные препараты для лечения тех или иных заболеваний зачастую отсутствуют. Назначение лекарственных препаратов по показаниям, выходящим за пределы, установленные инструкцией, не соответствует действующим нормам оказания медицинской помощи. Предлагаемый нами регламент назначения лекарственных препаратов off-label позволяет обеспечить соблюдение прав пациента при оказании медицинской помощи и минимизировать юридические риски в отношении медицинской организации и лечащего врача.

  Ключевые слова: лекарственные препараты, инструкция по медицинскому применению, off-label.

  Medical and Legal Aspects of Prescribing Drugs outside the Instructions for Medical Use (Off-Label)

  Sergeev Yuri D., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Honored Lawyer of the Russian Federation, Doctor of Medical Sciences, Professor, Head of the Department of Medical Law of First Moscow State University named after I.M. Sechenov of the Ministry of Health of Russia (Sechenov University), Moscow
  
  Bisyuk Yuri V., Doctor of Medical Sciences, Lawyer, Deputy Chief Physician of the Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh
  
  Verikovsky Viktor A., PhD of Medical Sciences, Lawyer, Chief Physician of the Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh
  
  Goleva Inga V., PhD of Medical Sciences, Assistant of the Department of Therapeutic Disciplines of the Institute of Additional Professional Education, Voronezh State Medical University named after N.N. Burdenko, Voronezh
  
  Chernikova Galina N., Head of the Legal Department of the Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh

  The problem of prescribing medicines not in accordance with the instructions for medical use (off-label) affects the interests and scope of the patient and the physician. The most vulnerable is the patient, who ultimately depends entirely on the competence of the attending physician and is not always able to influence the tactics of his treatment On the other hand, the attending physician in some cases may not be protected from the legal side, because there are not always the necessary registered indications for the treatment of certain diseases. The appointment of such medicines does not comply with the accepted procedures and standards of medical care. The proposed off-label prescribing regulations allow us to ensure the rights of the patient in the provision of medical care, as well asto minimize legal risks in relation to the medical organization and the attending physician.

  Key words: medicines, instructions for medical use, off-label.

• Седова Наталья Николаевна,

  Правовые особенности учета трудозатрат преподавателей высшей медицинской школы С. 10-15

  Седова Наталья Николаевна, Заслуженный деятель науки Российской Федерации, доктор философских наук, доктор юридических наук, профессор, руководитель Высшей школы медицинской гуманитаристики Института общественного здоровья Волгоградского государственного медицинского университета, заведующий Отделом этической, правовой и социологической экспертизы в медицине Волгоградский медицинский научный центр,

  Пандемия коронавируса оказала большое влияние на организацию работы высшей медицинской школы. Переход на дистанционный формат обучения, а затем на смешанный формат плохо сочетается с главной задачей — подготовкой врачей. Преподаватели встретились с трудностями, к которым не были готовы, но справились с ними. В период пандемии возросла нагрузка на преподавателей — прибавились новые виды работы в цифровой среде. Главной целью преподавателей стало сохранить личностное влияние на студентов и научить их общению с больными, когда такое общение было ограничено, а порой и вовсе отсутствовало. Часто преподаватели работали сверхурочно, но оплату за это не получали. Необходима выработка единой позиции по вопросу размеров и оплаты дополнительной работы преподавателей, необходимость которой вызвана современной социально-эпидемиологической ситуацией.

  Ключевые слова: медицинский вуз, пандемия, дистанционное обучение, сверхурочная работа, нормативная регуляция.

  Legal Features of Accounting for the Labor Costs of Teachers of Higher Medical School

  Sedova Natalya N., Honored Scientist of the Russian Federation, Doctor of Philosophy, LL.D., Professor, Head of the Graduate School of Medical Humanities, Institute of Public Health, Volgograd State Medical University, Head of the Department of Ethical, Legal and Sociological Expertise in Medicine, Volgograd Medical Scientific Center, Volgograd

  The coronavirus pandemic has had a great impact on the organization of the work of the higher medical school. The transition to a distance learning format, and then to a mixed format, are poorly combined with the main task — the training of doctors. The teachers faced difficulties that they were not prepared for, but coped with them. During the pandemic, the workload on teachers increased, since all the previous responsibilities remained with them, but new types of work in the digital environment were added. The main purpose of teachers was to preserve personal influence on students and teach them how to communicate with patients when such communication was limited or even absent. Often teachers to work overtime, but they did not receive payment for this. It is necessary to develop a unified position on the size and payment of additional work for teachers, the need for which is caused by the current socio-epidemiological situation.

  Key words: medical school, pandemic, distance learning, overtime work, regulatory regulation

• Мохов Александр Анатольевич,

  Биоэтические принципы и биологическая безопасность С. 16-21

  Мохов Александр Анатольевич, доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА),

  В статье ставится вопрос о необходимости адаптации известных биоэтических принципов, а также выработки новых с целью их законодательного закрепления. Базовые биоэтические принципы, по мнению автора, позволяют формировать каркас федерального законодательства, ориентированного на обеспечение биологической безопасности по всем необходимым направлениям. В обоснование своей позиции автор приводит акты зарубежного законодательства о биоэтике и биобезопасности, а также некоторые биоэтические принципы, получившие «прописку» в законодательстве.

  Ключевые слова: биотехнологии, биобезопасность, биоэкономика, биополитика, концепция четырех «БИО», биоэтика, биоправо, этические и правовые принципы.

  Bioethical Principles and Biosafety

  Mokhov Alexander A., LL.D., Professor, Head of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Moscow

  The article raises the question of the need to adapt the known bioethical principles, as well as to develop new ones for the purpose of their legislative consolidation. The basic bioethical principles, according to the author, make it possible to form the framework of federal legislation focused on ensuring biological safety in all necessary areas. In support of its position, the acts of foreign legislation on bioethics and biosafety, as well as some bioethical principles that have received a “registration” in the legislation, are given.

  Key words: biotechnologies, biosafety, bioeconomics, biopolitics, the concept of the four “BIO”, bioethics, bio-law, ethical and legal principles.

• Мамедов Вугар Гурбан оглы, Джафарова Лала Афиг гызы,

  Медицинское право и судебная медицина как две сферы пересечения правовых и медицинских наук С. 21-30

  Мамедов Вугар Гурбан оглы, доктор медицинских наук, профессор кафедры судебной медицины Азербайджанского медицинского университета, профессор юридического факультета Бакинского Государственного университета,
  
  Джафарова Лала Афиг гызы, диссертант Института права и прав человека Азербайджанской Национальной Академии Наук,

  В статье обсуждается генезис медицинского права. Обосновывается тесная связь и в то же время определяются основные различия между науками медицинское право и судебная медицина. Через обоснование данной связи рассматривается дисциплина «судебно-медицинская экспертиза» (СМЭ), которая долгие годы в советское время вмещала в себя некоторые положения медицинского права. Делается вывод о ее важной значимости в понимании и развитии медицинского права как новой научной области, находящейся на стыке двух научных направлений.

  Ключевые слова: право, медицина, медицинское право, судебная медицина, судебно-медицинская экспертиза, биоэтика.

  Medical Law and Forensic Medicine as Two Areas of Intersection of Legal and Medical Sciences

  Mamedov Vugar Gurban oglu, Doctor of Medical Sciences, Professor of the Department of Forensic Medicine of the Azerbaijan Medical University, Professor of the Law Faculty of Baku State University, Baku
  
  Jafarova Lala Afig gizi, PhD student of the Institute of Law and Human Rights of the Azerbaijan National Academy of Sciences, Baku

  The article discusses the genesis of medical law. A close connection and at the same time, the main differences between the sciences of medical law and forensic medicine are determined. The “forensic medical examination” (FME) discipline, which contained some provisions of medical law for many years during the Soviet times, is considered within the framework of substantiation of that connection. The conclusion is made about its high importance in the understanding and development of medical law as a new scientific field, located at the junction of two scientific directions.

  Key words: law, medicine, medical law, forensic medicine, forensic medical examination, bioethics.

• Пересыпкин Андрей Владимирович,

  Некоторые проблемы нормативного регулирования, связанные с организацией и осуществлением прокурорского надзора в сфере реализации национального проекта «Здравоохранение» С. 31-38

  Пересыпкин Андрей Владимирович, советник юстиции, заместитель прокурора города Белгорода

  В статье автором анализируются проблемы, возникающие при проведении проверок в сфере реализации национального проекта «Здравоохранение», предлагаются пути их решения, в том числе посредством реформирования действующего законодательства.

  Ключевые слова: прокуратура, национальный проект, здравоохранение, неэффективное, нецелевое использование, бюджетные средства, имущество.

  Some Regulatory Problems Associated with the Organization and Implementation of Prosecutorial Supervision in the Implementation of the National Project «Health»

  Peresypkin Andrey V., Counselor of Justice, Deputy Prosecutor of the city of Belgorod

  In the article, the author analyzes the problems that arise during inspections in the implementation of the national project «Healthcare», suggests ways to solve them, including through the reform of the current legislation.

  Key words: prosecutor’s office, national project, health care, inefficient, inappropriate use, budget, property.

• Божченко Александр Петрович,

  К вопросу об установлении причинно-следственной связи при производстве судебно-медицинской экспертизы С. 39-46

  Божченко Александр Петрович, доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры судебной медицины и медицинского права Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Министерства обороны Российской Федерации,

  Статья посвящена анализу новых тенденций в решении вопроса о причинно-следственных связях между явлениями, составляющими предмет судебно-медицинской экспертизы.

  Ключевые слова: предмет экспертизы, причина, причинная связь.

  On the Issue of Establishing a Causal Relationship in the Production of a Forensic Medical Examination

  Bozhchenko Alexander P., Doctor of Medical Sciences, Associate Professor, Professor of the Department of Forensic Medicine and Medical Law of the Military Medical Academy named after S.M. Kirov of the Ministry of Defense of the Russian Federation, Saint Petersburg

  The article is devoted to the analysis of new trends in solving the problem of causal relationships between the phenomena that make up the subject of forensic medical examination.

  Key words: subject matter of expertise, reason, causality.

• Пекшев Алексей Викторович,

  Проблемы правовой оценки вреда жизни и здоровью, возникшего вследствие неотложной медицинской помощи С. 47-50

  Пекшев Алексей Викторович, кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры медицинского права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)»,

  В статье проанализированы аспекты гражданского и уголовного законодательства России в части проблем правовой квалификации осложнений неотложных медицинских манипуляций. Предложена модернизация гражданско-правовой оценки безотлагательной медицинской помощи.

  Ключевые слова: вред жизни и здоровью, медицинская услуга, неотложная медицинская помощь.

  Problems of Legal Assessment of Harm to Life and Health Caused by Emergency Medical Care

  Pekshev Aleksey V., PhD of Medical Sciences, Associate Professor, Associate Professor of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University, Moscow

  The article analyzes aspects of Russian civil and criminal law in terms of the legal qualification of complications of urgent medical manipulation. Proposed modernization of civil-legal assessment of urgent medical care.

  Key words: harm to life and health, medical service, emergency medical care.

• Бельчикова Валерия Витальевна, Карпеев Олег Владимирович,

  Здоровьесбережение как правовая категория С. 51-55

  Бельчикова Валерия Витальевна, магистрант юридического факультета Ульяновского государственного университета,
  
  Карпеев Олег Владимирович, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры гражданского и предпринимательского права юридического факультета Ульяновского государственного университета,

  Право человека на здоровье справедливо относится к числу важнейших, поскольку без него немыслимо обеспечение его нормальной жизнедеятельности. Одним из направлений в деле защиты прав и интересов граждан является развитие здоровьесбережения. Здоровьесбережение упоминается в ряде нормативных правовых актов, где формулируются его основные цели. В то же время легальное определение столь важного понятия отсутствует. В статье сделана попытка сформулировать данное определение, вносятся предложения по корректировке действующего законодательства.

  Ключевые слова: правовое регулирование охраны здоровья, здоровьесбережение.

  Health Preservation as a Legal Category

  Belchikova Valeria V., Master's student of the Law Faculty of Ulyanovsk State University, Ulyanovsk
  
  Karpeev Oleg V., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Civil and Business Law of the Law Faculty of Ulyanovsk State University, Ulyanovsk

  The human right to health is rightly considered one of the most important, since without it it is unthinkable to ensure its normal functioning. One of the directions in the protection of the rights and interests of citizens is the development of health conservation. It is health-saving that is called one of the national interests, mentioned in a number of regulatory legal acts, where the goals of health-saving are formulated. At the same time, there is no legal definition of such an important concept. The article attempts to formulate this definition, and makes proposals for the adjustment of the current legislation.

  Key words: legal regulation of health protection, health care.