Медицинское право №6 – 2021

• Сергеев Юрий Дмитриевич,

  Юбилейный 100-й номер журнала «Медицинское право» — федеральной научной трибуны специалистов сферы медицины и права С. 3-5

  Сергеев Юрий Дмитриевич, член-корреспондент Российской академии наук, заслуженный юрист Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовского университета), Почетный член Правления WAML, главный редактор журнала «Медицинское право»,

  В статье приводятся актуальные аналитические данные об издании в Российской Федерации научно-практического журнала для специалистов в области медицины и права.

  Ключевые слова: журнал «Медицинское право», Национальный институт медицинского права, Издательская группа «Юрист», медицинское право.

  The Anniversary 100th Issue of the Medical Law Journal: The Federal Scientific Tribune of Specialists in Medicine and Law

  Sergeev Yury D., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Honored Lawyer of the Russian Federation, Doctor of Medicine, Professor, Head of the Department of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Sechenovskiy University), Honorary Member of the Board of WAML, Editor in Chief of the Medical Law Journal, Moscow

  The article gives relevant analytical data on the publication of a scientific and practical journal for specialists in medicine and law in the Russian Federation.

  Key words: Medical Law journal, National Institute of Medical Law, Yurist Publishing Group, medical law.

• Седова Наталья Николаевна,

  Информированное добровольное согласие пациента на медицинское вмешательство: от морального правила к юридической норме С. 6-12

  Седова Наталья Николаевна, заслуженный деятель науки Российской Федерации, доктор философских наук, доктор юридических наук, профессор, руководитель Высшей школы медицинской гуманитаристики Института общественного здоровья Волгоградского государственного медицинского университета, заведующий Лаборатория этической, правовой и социологической экспертизы в медицине Волгоградского медицинского научного центра,

  Проблема информированного добровольного согласия (ИДС) пациента на медицинское вмешательство имеет давнюю историю. В эпоху цифровой медицины возникают новые проблемы, которые требуют и новых подходов к решению. Во-первых, произошло очевидное размежевание подходов к форме и содержанию ИДС в практической медицине и в области клинических исследований. Основная теоретическая нагрузка по совершенствованию процедуры ИДС ложится на плечи исследователей в связи с активным внедрением в медицину новых биотехнологий и соответствующими изменениями в правах пациентов. Модификация форм ИДС связана с решением новых этических вопросов, учитывая возросший уровень компетентности пациентов и необходимость нормативной регламентации новых отношений в изменившемся технологическом пространстве современной медицины. Возникла необходимость более строгого регулирования этих отношений. Поэтому этические споры о процедуре получения ИДС и его содержании необходимо перевести в категориальное поле медицинского права. В статье описаны наиболее сложные ситуации в современной процедуре получения ИДС и даны рекомендации по юридическому оформлению данной процедуры.

  Ключевые слова: информированное добровольное согласие, биоэтика, биобанкинг, персональные данные, закон, испытуемый, клинические исследования.

  The Patient’s Informed Voluntary Consent to Medical Intervention: From a Moral Rule to a Law

  Sedova Natalya N., Honored Scientist of the Russian Federation, Doctor of Philosophy, LL.D., Professor, Head of the Higher School of Medical Humanitaristics of the Institute of Public Health of the Volgograd State Medical University, Head of the Laboratory of Ethical, Legal, and Sociological Expert Examination in Medicine of the Volgograd Medical Research Center, Volgograd

  The problem of informed voluntary consent (IVC) of the patient to medical intervention has a long history. In the era of digital medicine, new problems arise that require new approaches to its solution. First, there was an obvious delimitation of approaches to the form and content of IVC in practical medicine and in the field of clinical research. The main theoretical burden for improving the IVC procedure falls on the shoulders of researchers in connection with the active introduction of new biotechnologies into medicine and the corresponding changes in the rights of patients. Modification of the forms of IVC is associated with the solution of new ethical issues, taking into account the increased level of competence of patients and the need for normative regulation of new relations in the changed technological space of modern medicine. The need arose for stricter regulation of these relations. Therefore, ethical disputes about the procedure for obtaining an IVC and its content must be transferred to the categorical field of medical law. The article describes the most difficult situations in the modern procedure for obtaining an IVC and gives recommendations on the legal registration of this procedure.

  Key words: informed voluntary consent, bioethics, biobanking, personal data, law, subject, clinical trials.

• Мохов Александр Анатольевич,

  Инновационная биомедицина — миф или реальность? С. 13-18

  Мохов Александр Анатольевич, доктор юридических наук, врач, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА),

  Вопросам технологического развития биомедицины, российского здравоохранения уделяется все большее значение. В правовом государстве вмешательства в организм человека, биомедицинские исследования нуждаются в детальном правовом регулировании во избежание нарушений прав граждан. Анализ законодательства показывает наличие ряда серьезных проблем, препятствующих развитию биомедицины, ее инновационного потенциала. Необходимо уделять большее внимание формированию корпуса правовых норм, способствующих появлению, внедрению и применению инновационных технологий в медицинской практике.

  Ключевые слова: медицина, биомедицина, наука, инновации, технологии, правовые проблемы, совершенствование законодательства в сфере биомедицины.

  Innovative Biomedicine: A Myth or Reality?

  Mokhov Aleksandr A., LL.D., Doctor, Professor, Head of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Moscow

  The issues of technological development of biomedicine and Russian healthcare are becoming increasingly important. In a legal state of interference in the human body, biomedical research needs detailed legal regulation in order to avoid violations of the rights of citizens. The analysis of the legislation shows the presence of a number of serious problems that hinder the development of biomedicine and its innovative potential. It is necessary to pay more attention to the formation of a common body of legal norms that contribute to the emergence, introduction and application of innovative technologies in medical practice.

  Key words: medicine, biomedicine, science, innovations, technologies, legal problems, improvement of legislation in the field of biomedicine.

• Малеина Марина Николаевна,

  Правовая регламентация применения плацебо С. 19-24

  Малеина Марина Николаевна, заслуженный юрист Российской Федерации, доктор юридических наук, профессор, профессор Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА),

  В статье уточняется понятие плацебо. Выявлены роли плацебо как контрольного средства в клинических исследованиях и как метода лечения. Обосновывается, что лица, страдающие заболеваниями, в отношении которых проводятся клинические исследования, при определенных условиях могут участвовать в испытаниях, но без включения в группу получающих плацебо или в группу не получающих никакую медицинскую помощь. Предлагается установить в нормативном акте виды заболеваний, когда использование плацебо как метода лечения недопустимо.

  Ключевые слова: плацебо, препарат сравнения, лекарственная форма, лекарственный препарат, клиническое исследование, медицинский эксперимент.

  The Legal Regulation of the Use of Placebo

  Marina N. Maleina, Honored Lawyer of the Russian Federation, LL.D., Professor, Professor of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL), Moscow

  The article clarifies the concept of a placebo. The roles of placebo as a control agent in clinical trials and as a treatment method are revealed. It is proved that persons suffering from diseases for which clinical studies are being conducted, under certain conditions, can participate in trials, but without being included in the group receiving a placebo, or in the group not receiving any medical care. It is proposed to establish in the regulatory act the types of diseases when the use of placebo as a treatment method is unacceptable.

  Key words: placebo, comparator product, dosage form, drug product. clinical trial, medical experiment.

• Тимофеев Игорь Владимирович,

  Причинно-следственные связи медицинского вмешательства и негативного исхода в клинической практике (философские и юридические аспекты проблемы — сообщение 1) С. 25-33

  Тимофеев Игорь Владимирович, заслуженный работник высшей школы Российской Федерации, доктор медицинских наук, юрист, профессор, профессор кафедры патологической анатомии Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова,

  В статье рассматриваются философские, юридические и медицинские аспекты причинно-следственных связей между медицинскими вмешательствами и негативными исходами. Выявлены ключевые проблемы и предложены правовые пути их решения.

  Ключевые слова: причинно-следственная связь, медицинское вмешательство, неблагоприятный исход.

  Cause-and-Effect Relationships between Medical Intervention and a Negative Outcome in the Clinical Practice (Philosophical and Legal Aspects of the Problem, Message 1)

  Timofeev Igor V., Honored Worker of the Higher School of the Russian Federation, Doctor of Medicine, Lawyer, Professor, Professor of the Department of Pathoanatomy of the Military Medical Academy Named after S.M. Kirov, Saint Petersburg

  The article examines the philosophical, legal and medical aspects of the causal relationship between medical interventions and negative outcomes. Key problems are identified and legal ways to solve them are proposed.

  Key words: causal relationship, medical intervention, unfavorable outcome.

• Бисюк Юрий Виулович, Вериковский Виктор Александрович, Черникова Полина Михайловна, Черникова Галина Николаевна,

  Проблемные аспекты правовой регламентации деятельности медицинских организаций при применении порядков оказания медицинской помощи в пластической и реконструктивной хирургии С. 34-42

  Бисюк Юрий Виулович, доктор медицинских наук, юрист, заместитель главного врача Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областнаяклиническая больница № 1»,
  
  Вериковский Виктор Александрович, кандидат медицинских наук, юрист, главный врач Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областнаяклиническая больница № 1»,
  
  Черникова Полина Михайловна, студентка Центрального филиала Российского государственного университета правосудия
  
  Черникова Галина Николаевна, начальник юридического отдела Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областнаяклиническая больница № 1»,

  В настоящей статье рассмотрены проблемные вопросы правового регулирования организации оказания медицинской помощи при проведении пластических реконструктивных хирургических вмешательств и складывающейся судебной практики при привлечении медицинских организаций к административной ответственности за нарушение указанных требований. В процессе исследования выявлены существующие противоречия в нормативно-правовом регулировании.

  Ключевые слова: порядок оказания медицинской помощи, лицензионные требования, административная ответственность, пластическая и реконструктивная хирургия.

  Challenging Aspects of the Legal Regulation of Activities of Medical Institutions in the Application of Medical Treatment Procedures in Plastic and Reconstructive Surgery

  Bisyuk Yury V., Doctor of Medicine, Lawyer, Deputy Chief Medical Officer of Budgetary Healthcare Institution of the Voronezh Region Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh
  
  Verikovsky Viktor A., PhD (Medicine), Lawyer, Chief Medical Officer of Budgetary Healthcare Institution of the Voronezh Region Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh
  
  Chernikova Polina M., Student of the Central Branch of the Russian State University of Justice
  
  Chernikova Galina N., Chief Legal Officer of Budgetary Healthcare Institution of the Voronezh Region Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1, Voronezh

  In this article, the problematic issues of legal regulation of the organization of medical care during plastic reconstructive surgical interventions and the emerging judicial practice in bringing medical organizations toadministrative responsibility for violation of these requirements are considered. In the course of the study, the existing contradictions in the legal regulation were revealed.

  Key words: the procedure for providing medical care, licensing requirements, administrative responsibility, plastic and reconstructive surgery

• Мамедов Вугар Гурбан оглы, Мамедова Лейли Эльхан гызы, Джафарова Лала Афиг гызы, Дадашев Сирадж Гардаш оглы,

  Международно-правовые основы трансплантации и донорства (сообщение 1 С. 43-50

  Мамедов Вугар Гурбан оглы, доктор медицинских наук, профессор кафедры судебной медицины Азербайджанского медицинского университета, профессор юридического факультета Бакинского государственного университета, вице-президент WAML,
  
  Мамедова Лейли Эльхан гызы, диссертант Института права и прав человека Азербайджанской национальной академии наук,
  
  Джафарова Лала Афиг гызы, диссертант Института права и прав человека Азербайджанской национальной академии наук,
  
  Дадашев Сирадж Гардаш оглы, ассистент кафедры судебной медицины Азербайджанского медицинского университета,

  В статье анализируется международное право с точки зрения трансплантации и донорства. Исследуется присоединение Азербайджана к различным международным документам в этом контексте. Также проводится анализ данных документов с биоэтической точки зрения. Указываются универсальные биоэтические принципы, тесно связанные с правами человека, отраженные в различных международно-правовых документах.

  Ключевые слова: трансплантация, донорство, законодательство, медицинское право, международное право в области трансплантологии, права человека.

  International Legal Grounds for Transplantation and Donation (Message 1)

  Mamedov Vugar G., Doctor of Medicine, Professor of the Department of Forensic Medicine of the Azerbaijan Medical University, Professor of the Law Faculty of the Baku State University, Vice-President of WAML, Baku
  
  Mamedova Leyli E., Candidate for a Degree of the Institute of Law and Human Rights of the Azerbaijan National Academy of Sciences, Baku
  
  Dzhafarova Lala A., Candidate for a Degree of the Institute of Law and Human Rights of the Azerbaijan National Academy of Sciences, Baku
  
  Dadashev Siradzh G., Teaching Assistant of the Department of Forensic Medicine of the Azerbaijan Medical University, Baku

  The article analyses international law from the point of view of transplantation and donation. The joining of Azerbaijan to various international documents in this context is being investigated. In addition, the analysis of these documents is carried out from a bioethical point of view. The article points out the universal bioethical principles closely related to human rights, reflected in various international legal documents.

  Key words: transplantation, donation, legislation, medical law, international law in the field of transplantation, human rights.

• Канунникова Людмила Владимировна, Морозова Наталья Аркадьевна,

  Уголовное преследование за ненадлежащее оказание медицинской помощи по ст. 238 УК РФ: обзор судебной практики С. 51-56

  Канунникова Людмила Владимировна, заслуженный врач Российской Федерации, доктор медицинских наук, юрист, профессор, заведующая кафедрой медицинского права Новосибирского государственного медицинского университета, главный врач Новосибирский областной госпиталб № 2 ветеранов войн,
  
  Морозова Наталья Аркадьевна, подполковник юстиции, директор Новосибирского филиала Московской академии Следственного комитета Российской Федерации,

  Статья посвящена обзору судебной практики, складывающейся в Российской Федерации по поводу привлечения медицинских работников к уголовной ответственности за оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности по ст. 238 Уголовного кодекса Российской Федерации (далее — УК РФ). Сделан акцент на неоднородной позиции судов по данному вопросу.

  Ключевые слова: ненадлежащая медицинская помощь, некачественная медицинская помощь, нарушение требований безопасности при оказании медицинских услуг.

  Criminal Prosecution for Improper Medical Treatment under Art. 238 of the Criminal Code of the Russian Federation: A Review of the Judicial Practice

  Kanunnikova Ludmila V., Honored Doctor of the Russian Federation, Doctor of Medicine, Lawyer, Professor, Head of the Department of Medical Law of the Novosibirsk State Medical University, Chief Medical Officer of Novosibirsk Regional Hospital No. 2 of War Veterans, Novosibirsk
  
  Morozova Natalya A., Lieutenant Colonel of Justice, Director of the Novosibirsk Branch of the Moscow Academy of the Investigative Committee of the Russian Federation, Novosibirsk

  The article is devoted to the review of judicial practice emerging in the Russian Federation regarding the prosecution of medical workers for the provision of services that do not meet the safety requirements under Art. 238 of the Criminal Code of the Russian Federation. Emphasis is placed on the heterogeneous position of the courts on this issue.

  Key words: improper medical care, poor-quality medical care, violation of safety requirements in the provision of medical.