Адрес: 115035, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 26/55, стр. 7 Тел.: (495)953-91-08,
617-18-88, 8-800-333-28-04 (по России бесплатно)
Медицинское право №3 – 2019
-
Постановление № 17 Бюро СМП ОМедН РАН С. 3-8
Resolution No. 17 of the Bureau of PMS of the Department of Medical Sciences RAS
-
Обеспечение охраны жизни и здоровья граждан — важнейшая задача государства. В условиях конца второго десятилетия XXI столетия усилились криминальные угрозы, связанные с лекарственной безопасностью нации, которые обусловил оборот фармацевтического контрафакта в виде медицинских изделий, лекарственных средств и лекарственных препаратов. Ход эволюционирования фармацевтической индустрии замедляется, становится затруднительным вследствие присутствия в рассматриваемой отрасли фармацевтического контрафакта, который является реальной угрозой здоровью населения. Поэтому в настоящее время законодательные меры борьбы с фальсифицированной медицинской продукцией являются одним из важнейших средств защиты интересов наших граждан.
Ключевые слова: фальсифицированное лекарственное средство, фальсифицированный лекарственный препарат, противодействие преступности, поддельная медицинская продукция, уголовная ответственность, фармацевтический рынок, законность.
Legal Bases of Combating Medical Counterfeit Products in the Russian Federation in the End of the Second Decade of the XXIst Century
Ensuring the protection of life and health of citizens is the most important task of the state. At the end of the second decade of the 21st century, criminal threats related to the drug security of the nation intensified, which led to the turnover of pharmaceutical counterfeit in the form of medical products, medicines and medicines. The evolution of the pharmaceutical industry is slowing down, becoming difficult due to the presence in the industry of pharmaceutical counterfeit, which is a real threat to public health. Therefore, at present, legislative measures to combat falsified medical products are one of the most important means of protecting the interests of our citizens.
Key words: counterfeit drug, counterfeit drug, crime prevention, fake medical products, criminal liability, pharmaceutical market, legality.
-
О применении искусственного интеллекта в осуществлении контроля в сфере охраны здоровья С. 15-19
В статье рассматриваются возможные пути применения искусственного интеллекта при осуществлении государственного контроля в сфере охраны здоровья. Разработаны предложения, позволяющие снизить «административную нагрузку» на организации, повысив эффективность контроля.
Ключевые слова: искусственный интеллект, лицензирование, контроль в сфере охраны здоровья.
On Application of Artificial Intelligence in Exercising the Control over Health Protection
The article discusses possible ways to use artificial intelligence in the implementation of state control in the field of health. Developed proposals to reduce the “administrative burden” on organizations, increasing the effectiveness of control.
Key words: artificial intelligence, licensing, control in the field of health protection
-
В статье рассматриваются классические и современные аспекты взаимодействия семейного и медицинского законодательства при регулировании отношений с семейным элементом в сфере брака и семьи; медицинские характеристики субъектов и ситуации в целом при заключении и прекращении брака, возникновении и прекращении родительства и иного попечения над детьми, соответствующие ограничения и запреты, преимущества, коллизии, пробелы.
Ключевые слова: семья, закон, медицинские аспекты, коллизии.
Family Laws: Medical Aspects of Legal Regulation of Relationships Involving a Family
The article considers the classical and modern aspects of the interaction of family and medical legislation in the regulation of relations with the family element in the sphere of marriage and the family; medical characteristics of subjects and the situation as a whole when entering into and terminating a marriage, the emergence and termination of parenthood and other care of children, relevant restrictions and prohibitions, advantages, conflicts, gaps.
Key words: family, law, medical aspects, collisions.
-
На примерах постановки неправильного гистологического диагноза при гладкомышечных опухолях матки и приведенных данных литературы по другим новообразованиям показано, что в ряде случаев правильный или точный диагнозы не могут быть установлены ввиду несовершенства существующих диагностических возможностей, в том числе связанных с субъективным характером оценки патоморфологом тех или иных микроскопических феноменов. Аналогичные ситуации описаны и в лучевой диагностике. Для оценки адекватности диагностического исследования эксперт должен располагать не только заключением, но и полнотекстовым протоколом такого исследования. В случае, если все принятые диагностические приемы использованы, но правильный диагноз тем не менее не установлен, юридическая ответственность за это, по мнению автора, наступать не должна.
Ключевые слова: неправильный диагноз, объективные причины, юридическая ответственность.
Imperfection of the Medical Science as a Cause of an Incorrect Diagnosis: Can Legal Liability Arise?
On the case reports of incorrect histological diagnosis of smooth muscle tumors of the uterus and the literature data on other tumors, it is shown that in some cases correct or accurate diagnosis can’t be established in view the imperfection of existing diagnostic capabilities, including those related to the subjective nature of the pathologist’s evaluation of some microscopic phenomena. Similar situations are described also in radiodiagnosis. To assess the adequacy of the diagnostic study the expert should have not only a conclusion bur also a full-text protocol of such the study. In the event that all the diagnostic procedures are used but the correct diagnosis is nevertheless not established, the legal responsibility for this, according to the author, should not arise.
Key words: incorrect diagnosis, objective reasons, legal responsibility
-
В статье приведена структура дефектов оказания медицинской помощи при остром коронарном синдроме и дана их медико-правовая оценка. На основании имеющейся нормативной базы (порядок, стандарты медицинской помощи, критерии оценки качества), сложившейся клинической практики разработана карта оценки качества медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом. Методом случайной выборки из 10 307 случаев госпитализаций с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда проведен анализ 1546 медицинских карт пациентов (14,9%). Согласно полученным результатам критерии своевременности оказания медицинской помощи не были выполнены в 108 случаях (6,9%). Лабораторно-инструментальные исследования, имеющие в соответствии с утвержденными стандартами усредненную частоту предоставления 1, не были выполнены в 232 случаях (15,0%). Дефекты лечения выявлены в 32 случаях (2,1%). Дефекты оформления и ведения первичной медицинской документации выявлены в 633 случаях (40,9%). Соблюдение требований нормативных документов, регламентирующих оказание медицинской помощи, выполнение клинических рекомендаций обеспечивает врачу исключение или значительное упрощение судебного доказательства отсутствия в его действиях вины в форме неосторожности и служит существенной гарантией от привлечения к ответственности в случае обвинения в ненадлежащем оказании медицинской помощи. Постоянное и систематическое изучение структуры дефектов при оказании экстренной кардиологической помощи, их причин и источников позволит повысить качество ее оказания на всех этапах и существенно снизить риск возникновения судебных исков со стороны пациентов и их родственников.
Ключевые слова: острый коронарный синдром, дефект оказания медицинской помощи, ненадлежащее оказание медицинской помощи.
Defects of Rendering Medical Assistance to Patients Suffering from Acute Coronary Syndrome (Medical and Legal Aspects of the Issue)
The aim of the investigation was to study the structure of shortcomings in the medical care of acute coronary syndrome and give them a medical and legal assessment. A map for assessing the quality of medical care for the patients with acute coronary syndrome has been developed as based on the existing regulatory framework (procedure, standards of medical care, quality assessment criteria) and established clinical practice. 1546 medical records of patients (14.9%) were analyzed by random sampling of 10307 cases of hospitalization with unstable angina and acute myocardial infarction. According to the obtained results the criteria of timeliness in rendering of medical aid was not met in 108 cases (6.9%). Laboratory and instrumental studies, which have an average frequency of 1 in accordance with the approved standards, were not performed in 232 cases (15.0%). Shortcomings in treatment revealed in 32 cases (2.1%). Shortcomings in registration and maintenance of primary medical records were found in 633 cases (40.9%). Compliance with the requirements of regulatory documents that regulate the provision of medical care, the implementation of clinical recommendations provides the doctor with the exception or significant simplification of judicial evidence of the absence of guilt in his actions in the form of negligence and serves as a significant guarantee against prosecution in the case of allegations of improper medical care. Constant and systematic study of the structure of shortcomings in the provision of emergency cardiac care, their causes and sources will improve the quality of its provision at all stages and significantly reduce the risk of lawsuits from patients and their relatives.
Key words: acute coronary syndrome, shortcomings of medical care, inadequate provision of medical care.
-
Анализируются доктринальное и нормативное содержание понятий «медицинская помощь» и «медицинская услуга». Рассматриваются вопросы их соотношения и юридическое значение для защиты законных интересов граждан.
Ключевые слова: медицинская помощь, медицинская услуга.
On the Correlation between the Concepts of «Medical Assistance» and «Medical Services», Their Legal Importance for the Protection of Civil Rights and Legal Interests
The author analyzes the doctrinal and statutory content of the «medical assistance» and «medical service» concepts. The issues of the correlation between the said concepts and their legal importance for the protection of civil rights are reviewed.
Key words: medical assistance, medical service.
-
В статье рассматриваются терминологические противоречия Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенции «Медикрим»), и действующего российского законодательства в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств, а также отдельных положений УК РФ и КоАП РФ. Отмечается, что российский законодатель не обеспечил четкого разграничения понятий «контрафактного, фальсифицированного и недоброкачественного лекарственных средств» и создал для правоприменителя ряд трудноразрешимых проблем. Предлагается авторская интерпретация понятий недобросовестного производства лекарственных средств и некондиционного лекарства. Обосновывается целесообразность использования понятия некондиционного лекарственного средства для целей унификации норм об ответственности за правонарушения в сфере незаконного обращения лекарственных средств, а также для приведения российского законодательства в соответствие с требованиями Конвенции «Медикрим».
Ключевые слова: конвенция «Медикрим», лекарственные средства, фальсификация, контрафакция, некондиционность, недобросовестное производство.
Terminological Issues of Implementation of the Medicrime Convention in the Russian Laws
The article discusses the terminological contradictions of the conferences of the Council of Europe «Convention on the counterfeiting of medical products and similar crimes involving threats to public health» (Medicrime Convention), and current Russian legislation in the field of health care and labor funds, as well as certain provisions of the Criminal Code of the Russian Federation and the Administrative Code RF It is noted that the Russian legislator did not provide a clear distinction between the concepts of “counterfeit, falsified and poor-quality medical care” and created a number of difficult to solve problems for the law enforcer. The author’s interpretation of the concepts of unfair production of drugs and non-conditioned (adulterated) drugs is proposed. It justifies the expediency of using the notion of non-conditioned (adulterated) drugs for the purpose of unifying the norms on liability for offenses in the sphere of illicit drug circulation, as well as for bringing the Russian legislation into compliance with the requirements of the Medicrime Convention.
Key words: Medicrime Convention, drugs, falsification, counterfeiting, non-conditioned (adulterated), unfair production.
-
Неосторожное причинение при оказании медицинских услуг С. 50-55
В статье затрагиваются вопросы квалификации оказания медицинских услуг двумя и более сотрудниками сферы здравоохранения, повлекшего вред в общественных отношениях, охраняемых уголовным законом; формулируется авторское определение понятия «медицинская ошибка». На основании изучения материалов судебной практики делается вывод, что при оказании бесплатных медицинских услуг уголовная ответственность в отношении медицинских работников наступает по ст. 109 (ч. 2) или 118 (ч. 2) УК РФ; при оказании платных медицинских услуг — по ст. 238 УК РФ. Предложены меры рекомендательного характера в части квалификации оказания медицинских услуг в условиях неосторожного причинения.
Ключевые слова: неосторожное причинение, медицинский работник, оказание медицинских услуг, медицинская ошибка, квалификация преступлений.
Causing Negligent Damage when Providing Medical Services
The article touches upon the issues of qualification of medical services by two or more employees of the health sector, which caused harm in public relations protected by criminal law; the author’s definition of the concept of «medical error» is formulated. Based on the study of the materials of judicial practice, it is concluded that in the provision of free medical services, criminal liability against medical workers occurs under part 2 of art. 109 or part 2 of art. 118 of the Criminal code of the Russian Federation; in the provision of paid medical services — under art. 238 of the Criminal code of the Russian Federation. The measures proposed in the recommendatory part of qualification of medical services in terms of reckless infliction.
Key words: careless infliction, medical worker, provision of medical services, medical error, qualification of crimes.
