Медицинское право №1 – 2020

• Сергеев Юрий Дмитриевич, Предеина Ирина Валерьевна,

  Становление цифрового контура здравоохранения в Российской Федерации: обзор и особенности правового регулирования С. 3-11

  Сергеев Юрий Дмитриевич, член-корреспондент Российской академии наук, заслуженный юрист Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
  
  Предеина Ирина Валерьевна, кандидат юридических наук, доцент кафедры медицинского права Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)

  В условиях стремительной трансформации социального уровня вовлеченности в здравоохранение и становления цифрового здравоохранения представляется необходимым пересмотр отдельных направлений правового регулирования организации, мер ответственности, гарантий и контроля в современной системе охраны здоровья граждан.

  Ключевые слова: цифровое здравоохранение, телемедицина, телемедицинские технологии, информационные технологии в здравоохранении, медицинское право.

  Establishment of the Digital Healthcare Pattern in the Russian Federation: Review and Legal Regulation Peculiarities

  Sergeev Yuriy D., Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Honored Lawyer of the Russian Federation, Doctor of Medicine, Professor, Head of the Department of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Sechenovskiy University)
  
  Predeina Irina V., PhD (Law), Associate Professor of the Department of Medical Law of the I.M. Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation (Sechenovskiy University)

  In the conditions of rapid transformation of the social level of involvement in health care and the formation of digital health care, it is necessary to revise certain areas of legal regulation of the organization, measures of responsibility, guarantees and control in the modern system of public health protection.

  Key words: digital health care, telemedicine, telemedicine technologies, information technologies in health care, medical law.

• Мохов Александр Анатольевич,

  Страхование гражданской (профессиональной) ответственности в период становления биомедицины С. 12-18

  Мохов Александр Анатольевич, доктор юридических наук, профессор, заведующий кафедрой медицинского права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)

  В работе рассматриваются проблемы страхования гражданской (профессиональной) ответственности медицинской организации и (или) лечащего врача в условиях высокорискового характера медицинской деятельности, активного внедрения в медицинскую практику новых средств медицинского применения, медицинских технологий (включая генетические). Делается вывод о том, что до настоящего времени однозначно не являются определенными субъекты и объекты страхования, возможные страховые случаи. Предлагается внедрение обязательного страхования гражданской (профессиональной) ответственности в отрасли, что требует изменений в правовом положении лечащих врачей, а также развития саморегулирования в медицине.

  Ключевые слова: юридическая ответственность, гражданско-правовая ответственность, инновационная медицина, деликты в медицине, страхование гражданской (профессиональной) ответственности, изменение организационно-правовых основ медицинской деятельности, саморегулирование в медицине.

  Insurance of Civil (Professional) Liability in the Biomedicine Establishment Period

  Mokhov Aleksandr A., LL.D., Professor, Head of the Department of Medical Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL)

  The paper considers the problems of insurance of civil (professional) liability of a medical organization and (or) a physician under the conditions of a high-risk nature of medical activity, the active introduction of new medical devices, medical technologies (including genetic) into medical practice. It is concluded the fact that so far the subjects and objects of insurance, possible insured events are not clearly defined. The introduction of compulsory civil (professional) liability insurance in the industry is proposed, which requires changes in the legal status of attending physicians, as well as the development of self-regulation in medicine.

  Key words: legal liability, civil liability, innovative medicine, medical tort, insurance of civil (professional) liability, change of the organizational and legal foundations of medical activity, self-regulation in medicine.

• Блохин Павел Дмитриевич,

  Пять тезисов о роли практики Конституционного Суда РФ в системе правового регулирования здравоохранения . С. 18-27

  Блохин Павел Дмитриевич, кандидат юридических наук, советник судьи Конституционного Суда Российской Федерации, старший преподаватель Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики» (НИУ ВШЭ),

  В статье, подготовленной автором на основе его выступления на IX ежегодной научно-практической конференции «Медицина и право в XXI веке», предлагается ряд тезисов о месте решений Конституционного Суда РФ (по вопросам организации системы здравоохранения и оказания медицинской помощи, фармацевтики и обращения лекарственных средств, биоэтики и применения биомедицинских технологий) в системе иных источников медицинского права.

  Ключевые слова: медицинское право, решения Конституционного Суда РФ, здравоохранение, фармацевтика, биомедицина.

  Five Theses on the Role of the Practice of the Constitutional Court of the Russian Federation in the System of Legal Regulation of Healthcare

  Blokhin Pavel D., PhD (Law), Adviser to a Judge of the Constitutional Court of the Russian Federation, Senior Lecturer of the National Research University Higher School of Economics (NRU HSE), Saint Petersburg

  In the present article, prepared by the author on the basis of his report at the 9th annual scientific and practical conference “Medicine and Law in the 21st Century”, a number of statements are offered on the place of the Constitutional Court decisions (on organization of health system and medical care, pharmaceuticals and circulation of medicines, bioethics and application of biomedical technologies) in the system of other sources of medical law.

  Key words: medical law, decisions of the Constitutional Court of the Russian Federation, public health, pharmaceuticals, biomedicine.

• Табатадзе Георгий Саввич, Табатадзе Виолетта Георгиевна,

  Этико-правовые положения ислама и медицинская биоэтика . С. 28-35

  Табатадзе Георгий Саввич, доктор философских наук, профессор, профессор кафедры философии, биоэтики и права с курсом социологии медицины Волгоградского государственного медицинского университета
  
  Табатадзе Виолетта Георгиевна, кандидат медицинских наук, заведующая отделением Волгоградского Государственного автономного учреждения здравоохранения «Детская клиническая стоматологическая поликлиника № 2»

  В статье рассматривается влияние шариата как обязательных правил поведения мусульман на этические и биоэтические нормы жизни. Опираясь на источники ислама, Коран и сунны, а не на их различные толкования, статья рассматривает ряд проблем медицинской биоэтики. Показано, что ведущиеся в исламских странах дискуссии по ряду направлений современной биоэтики не вступают в противоречие с источниками ислама. Делается вывод, что в исламском мире нормы медицинской биоэтики определяются религиозными представлениями, которые являются доминантой всей социальной жизни.

  Ключевые слова: шариат, этика, медицинская биоэтика, ислам, справедливость, добро, зло, гуманизм.

  Ethical and Legal Provisions of Islam and Medical Bioethics

  Tabatadze Georgiy S., Doctor of Philosophy, Professor, Professor of the Department of Philosophy, Bioethics and Law with a Course of Sociology of Medicine of the Volgograd State Medical University
  
  Tabatadze Violetta G., PhD in Medicine, Head of the Department of the Volgograd State Autonomous Healthcare Institution Children’s Clinical Dental Polyclinic No. 2

  The article discusses the influence of Sharia, as mandatory rules of Muslim behavior, on ethical and bioethical standards of life. Based on the sources of Islam, the Qur’an and the Sunnah, and not on their various interpretations, the article considers a number of problems of medical bioethics. It is shown that the discussions in Islamic countries in a number of areas of modern bioethics do not conflict with the sources of Islam. It is concluded that in the Islamic world, the norms of medical bioethics are determined by religious beliefs, which are the dominant feature of all social life.

  Key words: Sharia, ethics, medical bioethics, Islam, justice, good, evil, humanism

• Божченко Александр Петрович,

  Проблемы экспертно-правовой оценки комбинации основного и фонового заболеваний С. 36-41

  Божченко Александр Петрович, доктор медицинских наук, доцент, профессор кафедры судебной медицины и медицинского права Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова Министерства обороны Российской Федерации,

  В статье раскрыты проблемы экспертно-правовой оценки диагноза и особенности установления причины смерти при комбинации основного и фонового заболеваний.

  Ключевые слова: диагноз, комбинированное основное заболевание, фоновое заболевание.

  Issues of Expert Legal Evaluation of a Combination of the Main and Underlying Diseases

  Bozhchenko Aleksandr P., Doctor of Medicine, Associate Professor, Professor of the Department of Forensic Medicine and Medical Law of the Military Medical Academy named after S.M. Kirov of the Ministry of Defence of the Russian Federation, Moscow

  The article reveals the problems of expert legal assessment of the diagnosis and the peculiarities of determining the cause of death in a combination of primary and background diseases.

  Key words: diagnosis, combined underlying disease, background disease.

• Горбачёв Владимир Ильич, Шмаков Алексей Николаевич,

  Нормативно-правовое обеспечение педиатрической анестезиолого-реанимационной помощи . С. 41-47

  Горбачёв Владимир Ильич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой анестезиологии и реаниматологии Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования — филиала Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России
  
  Шмаков Алексей Николаевич, доктор медицинских наук, профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии Новосибирского государственного медицинского университета Минздрава России

  Существующие нормативно-правовые документы слабо учитывают ведущую роль интенсивной терапии в лечении пациентов с реальной возможностью летального исхода. В особенно сложном положении находятся врачи — анестезиологи-реаниматологи, занимающиеся интенсивной терапией детей. В работе осуществлена попытка анализа основных законов и приказов, определяющих деятельность врача — анестезиолога-реаниматолога, снижающих риск уголовной ответственности в условиях формирующегося российского медицинского права.

  Ключевые слова: врач — анестезиолог-реаниматолог, охрана здоровья, медицинское право.

  Statutory Support of Provision of Pediatric Anaesthetic and Intensive Care

  Gorbachev Vladimir I., Doctor of Medicine, Professor, Head of the Department of Anesthesiology and Reanimatology of the Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education – Branch of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
  
  Shmakov Aleksey N., Doctor of Medicine, Professor of the Department of Anesthesiology and Reanimatology of the Novosibirsk State Medical University of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation

  Existing legal documents poorly take into account the leading role of intensive care in the treatment of patients with a real possibility of death. In an especially difficult situation are resuscitation anesthetists and physicians involved in intensive care for children. The paper attempts to analyze the basic laws and orders that determine the activities of an anesthesiologist-resuscitation doctor and reduce the risk of criminal liability in the context of emerging Russian medical law.

  Key words: anaesthesiologist-resuscitator, health protection, medical law.

• Вавилова Екатерина Михайловна, Демченко Максим Владимирович,

  Развитие правового регулирования телемедицины в Российской Федерации С. 48-51

  Вавилова Екатерина Михайловна, аспирант 2-го курса юридического факультета Департамента правового регулирования экономической деятельности Финансового университета при Правительстве Российской Федерации (Финуниверситет),
  
  Демченко Максим Владимирович, кандидат юридических наук, доцент, доцент Департамента правового регулирования экономической деятельности Финансового университета при Правительстве Российской Федерации (Финуниверситет),

  Статья посвящена анализу развития нормативно-правовой базы в области телемедицины, обозначению пробелов в действующем законодательстве Российской Федерации, а также выявлению наиболее оптимальных путей их решения. В условиях активного внедрения технологий и онлайн-сервисов в область медицины особенно важно не только обеспечить правовое регулирование данной сферы на современном этапе, но и прогнозировать дальнейшие пути ее развития и совершенствования с целью формирования качественной правовой базы в области медицины. В связи с этим особое внимание в статье уделяется документам стратегического планирования («Стратегия национальной безопасности Российской Федерации», «Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2020 года», «Концепция развития телемедицинских технологий в Российской Федерации и план ее реализации»). Одна из проблем, обозначенных в статье, заключается в отсутствии правового регулирования рисков, связанных с сетевыми сбоями, и их последствий. Кроме того, важным является вопрос обеспечения регионов возможностью получения медицинских услуг посредством телемедицинских технологий. Сложность такого обеспечения заключается в отсутствии предоставления финансирования (дотаций) на развитие телемедицины на региональном уровне. Эти и другие вопросы сегодня остро встают в юридической практике и препятствуют предоставлению качественного медицинского обслуживания населению на всей территории Российской Федерации.

  Ключевые слова: телемедицина, правовое регулирование, технологии, медицинское право.

  Development of Legal Regulation of Telemedicine in the Russian Federation

  Vavilova Ekaterina M., 2nd Year Postgraduate Student of the Law Faculty of the Department of Legal Regulation of Economic Operations of the Financial University under the Government of the Russian Federation (Financial University), Moscow
  
  Demchenko Maksim V., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Legal Regulation of Economic Operations of the Financial University under the Government of the Russian Federation (Financial University), Moscow

  The article is devoted to the analysis of development of the legal framework in the field of telemedicine, identifying gaps in the current legislation of the Russian Federation, as well as identifying the best ways to solve them. In the conditions of active introduction of technologies and online services in the field of medicine, it is especially important to ensure legal regulation of this sphere not only at the present stage, but also to predict further ways of its development and improvement in order to form a quality legal framework in the field of medicine. In this regard, special attention is paid to the documents of strategic planning (“national security Strategy of the Russian Federation”, “Concept of long-term socio-economic development of the Russian Federation for the period up to 2020”, “Concept of development of telemedicine technologies in the Russian Federation and its implementation plan”). One of the problems identified in the article is the lack of legal regulation of the risks associated with network failures and their consequences. In addition, it is important to provide regions with the opportunity to receive medical services through telemedicine technologies. The complexity of this provision is the lack of funding (grants) for the development of telemedicine at the regional level. These and other issues are now acute in legal practice and hinder the provision of quality medical care to the population throughout the Russian Federation.

  Key words: telemedicine, legal regulation, technology, medical law.

• Чернышева Юлия Андреевна,

  Незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности . С. 52-55

  Чернышева Юлия Андреевна, кандидат юридических наук, доцент, доцент кафедры уголовного процесса и криминалистики Елецкого государственного университета имени И.А. Бунина

  Статья посвящена исследованию вопросов, связанных с незаконным обращением лекарственных средств. Анализируются особенности объекта и предмета преступлений, предусмотренных ст. 235.1 УК РФ. В настоящей работе рассматривается уголовно-правовая характеристика незаконных деяний, которые совершаются при производстве лекарственных средств и медицинских изделий. Также автор раскрывает субъективные признаки преступлений, предусмотренных ст. 235.1 УК РФ.

  Ключевые слова: медицинская помощь, незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности, производство медицинского изделия, производство лекарственных средств без специального разрешения (лицензии).

  Illegal Carrying out Medical or Pharmaceutical Activities

  Chernysheva Yulia A., PhD (Law), Associate Professor, Associate Professor of the Department of Criminal Procedure and Criminalistics of the Bunin Yelets State University

  This article is devoted to the study of issues related to the illegal circulation of medicines. The work analyzed the peculiarities of the object and subject matter of the crimes provided for in article 235.1 of the Criminal Code of the Russian Federation, gave a criminal legal characteristic of illegal acts committed with medicines and medical products, as well as revealed subjective signs of the crimes provided for in article 235.1 of the Criminal Code.

  Key words: medical care, production of medical product, illegal implementation of medical or pharmaceutical activities, production of medicines without special permission (licenses